2023年7月19日国家药监局发布修订的《药品检查管理办法(试行)》,主要修改完善了第三章《检查程序》和第九章《检查结果的处理》等有关条款,并自发布之日起施行。 [查看详情]
国家药监局组织制定的《中药饮片标签管理规定》,现予发布,自2024年8月1日起施行,其中,保质期的标注自2025年8月1日起施行。 [查看详情]
NMPA发布:非阿片类术后镇痛新药临床试验设计、人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品临床试验、新药获益-风险评估、化学原料药受理审查指南(试行)和已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序五个技术指导文件。 [查看详情]
为规范和加强药品标准管理,建立最严谨的药品标准,保障药品安全、有效和质量可控,促进药品高质量发展,国家药监局组织制定了《药品标准管理办法》,自2024年1月1日起施行。 [查看详情]
NMPA发布:抗肿瘤光动力治疗药物临床研发、人源干细胞产品药学研究与评价、慢性乙型肝炎病毒感染治疗药物临床试验、肿瘤主动免疫治疗产品临床试验、与恶性肿瘤治疗相关中药新药复方制剂临床研发和基因治疗血友病临床试验等技术指导原则。 [查看详情]