根据药品不良反应监测和安全性评价结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对骨康胶囊说明书【不良反应】【禁忌】【注意事项】等项进行修订。 [查看详情]
经审查,阿托伐他汀钙片等12个品种(目录见附件1)符合仿制药质量和疗效一致性评价的要求,现予发布。 [查看详情]
澳大利亚发布禁止2岁以下儿童使用第一代口服镇静抗组胺药、英国警示米索前列醇引起过度子宫收缩风险、加拿大警示七氟烷引起唐氏综合征患儿心动过缓风险等药物警戒信息。 [查看详情]
经国家药监局组织论证和审定,板蓝根泡腾片等18种药品由处方药转换为非处方药;伤湿止痛膏已不符合目前乙类非处方药确定原则,由乙类非处方药转换为甲类非处方药。 [查看详情]
根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对参麦注射液说明书增加警示语,并对【不良反应】【禁忌】和【注意事项】项进行修订。 [查看详情]