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舒芬太尼麻醉药品
英文名称 Sufentanil
其他名称 枸橼酸舒芬太尼、苏芬太尼、新芬太尼、SUFENTA
基本药物 非基药
医保类别 医保(乙)
医保备注 2023版,限注射剂
处方或非处方药 处方药
妊娠期用药方式 肠道外给药
妊娠期用药安全分级 C;D-如在临近分娩时长期、大量使用
是否禁止零售 禁止零售
性状 本品从石油醚中结晶,熔点96.6℃。
适应证 用于气管插管,使用人工呼吸的全身麻醉;作为复合麻醉的镇痛用药;作为全身麻醉大手术的麻醉诱导和维持用药。
药理作用 本品是芬太尼的衍生物。阿芬太尼的作用与芬太尼基本相同,只是舒芬太尼的镇痛作用更强,约为芬太尼的5~10倍,作用持续时间约为其两倍。舒芬太尼的镇痛作用最强,心血管状态更稳定,更适用于心血管手术麻醉。舒芬太尼的亲脂性约为芬太尼的两倍,更易透过血脑屏障;与血浆蛋白结合率较芬太尼高,而分布容积则较芬太尼小。虽然其消除半衰期较芬太尼短,但由于与阿片受体的亲和力较芬太尼强,故不仅镇痛强度更大,而且作用持续时间也更长。舒芬太尼在肝内经受广泛的生物转化,形成N-去羟基和O-去甲基的代谢物,然后随尿和胆汁排出。不到1%以原形从尿中排出。其代谢物去甲舒芬太尼有药理活性,效价约为舒芬太尼的1/10,亦即与芬太尼相当,这也是舒芬太尼作用持续时间常的原因之一。
不良反应 常见为典型的阿片样症状,如呼吸抑制、呼吸暂停、骨骼肌强直(胸壁肌强直)、肌痉挛、低血压、心动过缓、恶心、呕吐和眩晕、缩瞳和尿潴留。在注射部位偶有瘙痒和疼痛。其他较少见的不良反应有:喉痉挛、过敏反应和心搏停止,偶尔可出现术后恢复期的呼吸再抑制。
禁忌症 ⑴对本品或其他阿片类药物过敏者禁用。
⑵分娩期间或实施剖宫产手术期间婴儿剪断脐带之前,静脉内禁用本品。应本品可引起新生儿呼吸抑制。
⑶本品禁用于新生儿、妊娠期及哺乳期妇女。如果哺乳期妇女必须使用本品,则应在用药后24小时方可哺乳。
⑷在使用本品前14日内用过单胺氧化酶抑制药者、急性肝卟啉症者、重症肌无力患者禁用。
⑸因用其他药物而存在呼吸抑制者或患有呼吸抑制疾病者禁用。
⑹低血容量、低血压患者禁用。
注意事项 ⑴肝和(或)肾功能不全者慎用本品。
⑵妊娠期及哺乳期妇女,不能使用本品。
⑶下列情况也应慎用:甲状腺功能低下、肺部疾患、老年人、肥胖、酒精中毒和使用过其他已知对中枢神经系统有抑制作用的药物的患者,在使用本品时均需特别注意,其用药量应酌情给予。建议对这些患者做较长时间的术后观察。
⑷大剂量给予本品以后可产生显著的呼吸抑制并持续至术后,可用特异性拮抗药纳洛酮逆转其呼吸抑制作用,必要时重复给药。
⑸本品可导致肌肉僵直,包括胸痹肌肉僵直,可使用肌松药对抗之。
⑹每次给药之后,都应对防止进行足够时间的监测。
⑺术前应给予适量抗胆碱药物,以避免心动过缓甚至辛博停止。
⑻在麻醉诱导期间可以加用氟哌利多,以防止恶心和呕吐的发生。
⑼对接受阿片类药物治疗或有过阿片类滥用史的患者,则可能需要使用较大的剂量。
药物相互作用 ⑴同时给予高剂量的本品和高浓度的氧化亚氮时可导致血压、心率降低以及心排血量的减少。
⑵一般建议麻醉或外科手术前2周,不应该使用单胺氧化酶抑制药。
⑶本品与肝酶CYP3A4抑制药,如红霉素、酮康唑、伊曲康唑和利托那韦合用,使本品代谢减慢从而延长呼吸抑制作用。如必须与上述药物同时应用,应该对患者进行特殊监测,并且应降低本品的剂量。
给药说明 ⑴合成的阿片受体纯激动药,其镇痛性能约为芬太尼的5~10倍,安全范围广。
⑵脂溶性高,起效比芬太尼快。
⑶蛋白结合率高,t1/2α为13.7分钟。
⑷对心血管系统的作用与芬太尼相似,也能引起心动过缓。
⑸舒芬太尼在肝内生物转化,代谢产物从尿和胆汁排泄,原形从尿中排出不到1%。
用法与用量   静脉内快速静脉注射或静脉滴注:用药的时间间隔长短取决于手术的持续时间。根据个体的需要可重复给予额外的(维持)剂量。
  ⑴成人:①当作为复合麻醉的一种镇痛成分应用时,按体重0.5~5.0μg/kg做静脉注射,或者加入输液管中,在2~10分钟内滴完。当临床表现显示镇痛效应减弱时,可按体重0.15~0.7μg/kg追加维持剂量。②在以本品为主用于静脉给药的全身麻醉诱导时,用药总量可为8~30μg/kg,当临床表现显示镇痛效应减弱时可按体重0.35~1.4μg/kg追加维持剂量。
  ⑵儿童:用于2~12岁儿童以本品为主的全身麻醉诱导和维持中总量建议为10~20μg/kg。如果临床表现镇痛效应降低时,可给予额外的剂量1~2μg/kg。
  ⑶其他:体弱患者和老年患者,以及已经用过能抑制呼吸的药物的患者,应减少用量,而对于那些接受过阿片类药物的或有过阿片类滥用史的患者,则可能需要较大剂量。
剂型与规格
注射液 50μg 1ml 100μg 2ml 250μg 5ml XN01AH乙0978 5% 哪儿有
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