| 英文名称 | Low Molecular Weight Heparin | |||||||||||||||||||||
| 其他名称 | 低分子量肝素钠、低分子肝素、苏可诺、吉派林、赛络喜平、齐征 | |||||||||||||||||||||
| 基本药物 | 基药（注射液） | |||||||||||||||||||||
| 医保类别 | 医保(乙) | |||||||||||||||||||||
| 医保备注 | 2023版、限注射剂 | |||||||||||||||||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||||||||||||||||
| 贮存条件 | 30℃以下室温存放。 | |||||||||||||||||||||
| 适应证 | 用于⑴深部静脉血栓栓塞性疾病的预防和治疗。 ⑵治疗已形成的急性深部静脉血栓。 ⑶在血液透析或血液滤过时，防止体外循环系统中发生血栓或血液凝固。 ⑷治疗不稳定性心绞痛及非ＳＴ段抬高心肌梗死。 |
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| 药理作用 | 本品为低分子量的硫酸氨基葡萄糖，平均分子量4000～6000，有各种解聚分组分法制成的短链肝素制剂，根据分子量、链末端结构和化合物结合盐类的不同，目前市场上主要有那曲肝素钙、达肝素钠、依诺肝素钠等。本品都具有明显而持久的抗血栓作用，其抗血栓形成活性强于抗凝血活性。因而在出现抗血栓作用的同时出血的危险性较小。其机制在于通过与抗凝血酶Ⅲ（AtⅢ）及其复合物结合，加强Ⅹa因子和凝血酶的抑制作用。但由于其分子链较短，对抗Ⅹa活性较强而持久，对凝血酶抑制作用较弱。此外，还能促进组织型纤维蛋白溶解酶激活物（t-PA）的释放，发挥纤溶作用，并能保护血管内皮，增强抗栓作用。对血小板的功能影响较小。不同的商品制剂的抗Ⅹa活性特点及其生物利用度、ｔ1/2等药动学特点见下具体品种。 | |||||||||||||||||||||
| 不良反应 | ⑴出血，低分子量肝素治疗中出血发生率低，常见注射部位血肿。 ⑵偶见过敏反应（如紫癜、皮疹、发热，注射部位瘙痒、疱疹等）和皮肤坏死。 ⑶局部反应：注射部位疼痛。 ⑷偶尔发生血小板减少（＜1％），发生率较肝素（UFH）明显减少。 ⑸少数患者可引起血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）和γ-谷酰基转肽酶轻度升高，但停药后可恢复。 |
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| 肝损伤 | ⑴肝毒性：
4%至13%的接受低分子量肝素治疗的患者出现血清转氨酶升高，但升高幅度达正常上限值5倍以上的情况不常见，主要出现在接受高剂量治疗的患者中。血清转氨酶升高通常出现在用药后的3至7天内，通常幅度不大、无症状、且停药后可迅速康复。剂量增加后，血清转氨酶含量可升高。有时，即使按原剂量服用的情况下也会康复。肝损伤是否会因重新服用药物重复发作尚无定论，相应临床症状亦不明确。目前尚不明确不同低分子血清酶升高的相对速率。当前所有产品均会出现血清酶升高的情况，但速率可能低于标准肝素。无论是标准肝素还是低分子量肝素，均无临床症状明显的异质急性肝损伤的可信病症。 ⑵损伤机制： 与标准肝素一样，低分子量肝素可能对肝细胞有直接的毒副作用，所以在使用肝素期间经常引起肝酶升高，特别是在高剂量情况下。低分子量肝素导致肝损伤的机制目前未知，但可通过动物模型再现。 ⑶肝损星级：★★ |
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| 禁忌症 | 禁用于严重出凝血疾患，组织器官损伤出血、细菌性心内膜炎、急性消化道和脑出血、对本品过敏者。 | |||||||||||||||||||||
| 注意事项 | ⑴下列情况慎用低分子量肝素：①对有肝素诱发血小板减少历史的患者使用低分子量肝素必须十分慎重。②对有出血危险的患者，如严重未控制的高血压、感染性心内膜炎、先天性或获得性出血性疾病、血小板减少、活动性溃疡、出血性脑卒中或近期内脑、脊髓、眼部手术者慎用。③接受脊髓或硬膜外麻醉和腰椎穿刺患者慎用（因可发生脊髓或硬膜外血肿而导致截瘫）。④对严重肝病、肾功能不全、糖尿病视网膜病变及近期消化道出血者慎用。 ⑵低分子量肝素不能与肝素以单位换算的方式交替使用，低分子量肝素不同制剂之间也不能以该种方式交替使用。因为各种制剂的制备过程不同，分子量分布不同，抗Ｘa/Ⅱa活性比不同，每种药物必须按其各自的说明书使用。 ⑶如在使用低分子量肝素制剂的过程中发生了血栓栓塞事件，应停药并给予适宜治疗。 ⑷药物对哺乳的影响：低分子量肝素能否通过人乳分泌仍不清楚，故哺乳期妇女慎用。 |
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| 药物相互作用 | 低分子量肝素在应用口服抗凝药、血小板抑制药、非甾体抗炎药，右旋糖酐和溶栓药的患者可增加出血危险，并用低分子量肝素时应谨慎。其余参阅肝素钠。 | |||||||||||||||||||||
| 给药说明 | ⑴低分子量肝素制剂应皮下注射给药。注射时防止取坐位或平卧位，给予深部皮下注射，注射部位可选择腹部肚脐周围、大腿上外侧或臀部上外象限皮下组织。注射时应用拇指、食指将皮下组织捏起，以45o至90o角度进针。注射部位应每日更换。 ⑵低分子量肝素不能肌内注射给药。 ⑶低分子量肝素不能与其他注射剂混合应用。 |
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| 用法与用量 | 皮下注射或遵医嘱：⑴血透时预防血凝块形成。应根据患者情况和血透技术条件选用最佳剂量。一般情况下每次透析开始时，应从血管通道动脉端注入5000IU 本品，透析中不再增加剂量或遵医嘱。 ⑵预防深部静脉血栓形成。手术前1～2小时注射2500IU，手术后每天皮下注射2500IU，术后连续用药5天。 |
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| 剂型与规格 |
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