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艾曲泊帕乙醇胺
英文名称 Eltrombopag
其他名称 艾曲波帕、瑞弗兰、Revolade、Promacta
是否批准注册 国内暂无生产,有进口
基本药物 非基药
医保类别 医保(乙)
医保备注 2023版、限口服常释剂型及用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人和12岁及以上儿童慢性免疫性(特发性)血小板减少症(ITP)患者,使血小板计数升高并减少或防止出血。本品仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP患者。协议期:2024年1月1日至2025年12月31日
处方或非处方药 处方药
贮存条件 室温(25℃)保存。
适应证 ⑴用于治疗经糖皮质激素类药物、免疫球蛋白治疗无效或脾切除术后慢性特发性(也称原发性)血小板减少型紫癜(ITP)成人患者的血小板减少。
⑵用于治疗既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的6-11岁儿童慢性免疫性(特发性)血小板减少症(ITP)。
药理作用   ⑴药效学:本品是一种口服非肽类血小板生成素受体激动剂(TPO-RA),临床前和临床研究显示刺激本品可升高血小板的骨髓巨核细胞的增生和分化。
  ⑵药动学:口服给药2~6小时血药浓度达到峰值,血浆蛋白结合率高(>99%)。通过CYP1A2、CYP2C8和不依赖CYP机制进行代谢降解。健康人t1/2为21~32小时,而特发性血小板减少症患者为26~35小时。大部分药物(59%)经粪便排出,31%经肾脏排泄,其中29%以活性药物原形的形式直接通过粪便排出,尿液中无活性药物原形。平均消除半衰期为21~32小时。
不良反应 常见不良反应有恶心、呕吐、月经过多、肌肉疼痛、感觉异常、白内障、消化不良、瘀斑、血小板减少、ALT/AST升高、结膜出血等;最常见的严重不良反应为血栓栓塞。
肝损伤 可能引起肝毒性。
禁忌症 对本品过敏者禁用。
注意事项 ⑴本品停药后可能导致更严重的血小板减少,故停药后至少4周内必须监测血象。
⑵本品过量可能引起血栓形成。
⑶使用本品期间应监测血象。
⑷动物实验表明本品对胎儿有害,妊娠期妇女使用应权衡利弊。哺乳期妇女用药期间须停止哺乳。
⑸由于缺乏安全性和疗效方面的数据,不推荐用于18岁以下的青少年或儿童。
⑹本品有肝毒性。
药物相互作用 ⑴多价阳离子如铁离子、钙离子、铝离子、硒离子、锌离子等可减少本品吸收。
⑵本品为OATP1B1转运载体抑制剂,与OATP1B1代谢底物如瑞舒伐他汀合用,应考虑减少此类药物剂量。
用药交代 本品与其它药物、食物或多价阳离子(如,铁、钙、铝、镁、硒,和锌)添加剂间允许间隔4小时。
用法与用量 口服,起始剂量50mg,一日1次,然后逐渐调整剂量,直至血小板>50×109/L。每天最大剂量不得超过75mg。亚洲人或肝功能严重受损患者应减量,起始剂量25mg,一日1次。均需饭前服用(饭前1小时或饭后2小时)。
剂型与规格
片剂 25mg 50mg XB02B乙50 5% 哪儿有
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