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自助用药查询

罗普司亭
英文名称 Romiplostin
其他名称 罗米司亭、惠尔凝、Romiplostim、Nplate
是否批准注册 国内暂无生产,有进口
基本药物 非基药
医保类别 医保(乙)
医保备注 2023版,协议期谈判药品,限对其他治疗(例如皮质类固醇、免疫球 蛋白)治疗反应不佳的成人(≥18周岁)慢性原发免疫性血小板减少症(ITP)患者。协议期:2023年3月1日至2024年12月31日
处方或非处方药 处方药
性状 本品为白色冻干粉制剂。
贮存条件 2~8℃避光保存。
适应证 用于治疗经糖皮质激素类药物、免疫球蛋白治疗无效或脾切除术后慢性特发性血小板减少型紫癜(ITP)患者的血小板减少症(又称原发免疫性血小板减少症)。
药理作用 ⑴药效学:本品为第二代口服血小板生成素(TPO)受体激动药,采用肽和抗体以新颖的生物融合技术制成的蛋白质药物,其作用与体内自身蛋白质血小板生成素(TPO)相似。罗米司亭兴奋TPO受体,对产生血小板的骨髓细胞生长和成熟非常重要。
⑵药动学:皮下注射给予罗米司亭3~15μg/kg后,7~50小时(中位数:14小时)血药浓度达到峰值,半衰期1~34天(中位数:3.5天)。血浆罗米司亭消除速率与TPO受体有关,患者血小板数量越高,本品血药浓度越低,反之亦然。
不良反应 常见不良反应有关节痛、头晕、失眠、肌肉疼痛、腹痛、肩痛、感觉异常、消化不良等。
禁忌症 暂无。
注意事项 ⑴本品停药后可能导致更严重的血小板减少,故停药后至少2周内必须监测血象。
⑵本品过量可能引起血栓形成。
⑶使用本品期间应监测血象。
⑷动物实验表明本品对胎儿有害,妊娠期妇女使用应权衡利弊。哺乳期妇女用药期间须停止哺乳。
⑸由于缺乏安全性和疗效方面的数据,不推荐使用于18岁以下的青少年使用。
用药交代 本品具有起效快、给药频率低(每周1次)、安全性更好等特点。
用法与用量 皮下注射:起始剂量1μg/kg,每周1次,然后逐周调整剂量,每周增加1μg/kg,直至血小板>50×109/L。每周最大剂量不得超过10μg/kg。
剂型与规格
冻干粉针 250μg 500μg XB02B乙52 20% 哪儿有
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