| 英文名称 | Albuvirtide | |||||||
| 其他名称 | 艾可宁 | |||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||
| 医保类别 | 医保(乙)，支付标准：532元(160mg/支) | |||||||
| 医保备注 | 2023版，协议期谈判药品，限艾滋病病毒感染。协议期：2023年3月1日至2024年12月31日 | |||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||
| 性状 | 本品为类白色或淡黄色疏松块状物或粉末。 | |||||||
| 贮存条件 | 避光，密封，冷冻（-20±5℃）保存。 | |||||||
| 适应证 | 适用于与其它抗反转录病毒药物联合使用，治疗已接受过抗病毒药物治疗的HIV-1感染者。 | |||||||
| 药理作用 | ⑴药效学：艾博韦泰为HIV-1融合抑制剂，以gp41病毒膜蛋白为靶点，抑制病毒包膜与人体细胞膜的融合，是一种长效制剂。 ⑵药动学：已在成人HIV-1感染者中进行单次和多次静脉给药的艾博韦泰药代动力学研究。受试者单次静脉滴注320 mg艾博韦泰，药代动力学参数AUC0-∞为3012.6±373.0 mg•h/L、Cmax 61.9±5.6 mg/L。AUC0-∞与剂量之间呈良好的线性关系，艾博韦泰符合线性消除规律。HIV-1感染者每周一次静脉滴注320mg艾博韦泰，稳态药代动力学参数AUC0-∞为4946.3±407.1mg•h/L、Cmax为57.0±7.9mg/L、谷浓度Ctrough为6.9mg/L。 |
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| 不良反应 | 常见的不良反应为腹泻、头痛、头晕和皮疹。 | |||||||
| 禁忌症 | 对本品过敏者禁用。 | |||||||
| 注意事项 | ⑴本品溶解后应为澄清透明溶液，如有混浊、沉淀、异物，均不可使用。 ⑵本品溶解配制后的溶液应一次滴注完毕，不得分次使用。 ⑶尚无艾博韦泰用于孕妇的临床研究数据，不建议本品用于孕妇。 ⑷本品是否通过人类乳汁分泌尚不清楚。感染HIV的产妇不应哺乳婴儿，以避免HIV传播。哺乳期妇女在接受本品治疗时不应哺乳。 ⑸目前尚未明确本品在儿童患者中的安全性和有效性。尚未确立本品用于16岁以下未成年人的安全性和有效性。 ⑹本品的临床研究未包括足够数量的65岁及以上的受试者，不能确认他们使用本品后的效应是否较年轻受试者有所不同。 |
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| 药物相互作用 | ⑴体外人肝微粒体试验显示，艾博韦泰不是CYP450酶抑制剂，对人肝微粒体酶CYP1A2、2C8、2C9、2C19、2D6 和3A4活性没有明显的抑制作用。 ⑵在体外联合用药抗HIV-1病毒试验中，本品与齐多夫定（AZT）和沙奎那韦（SQV）具有协同作用，与依非韦仑（EFV）和恩夫韦肽（T20）表现为相加作用。 ⑶艾博韦泰与洛匹那韦/利托那韦（Lopinavir/Ritonavir，LPV/r）联合用药没有改变艾博韦泰的药代动力学特征，LPV/r体内暴露量降低但不需要调整剂量。 |
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| 给药说明 | 1）配制的注射用艾博韦泰溶液总量约90ml，以约2ml/分钟的速度静脉滴注，45±8分钟内完成给药。 2）配制的注射用艾博韦泰溶液应该是无色或淡黄色、澄清、透明、无颗粒物。如果在给药前或给药过程中观察到颗粒物析出，应丢弃不用。 |
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| 用法与用量 | 成人及16岁以上青少年患者：本品配制后静脉滴注，320mg/次，第1、2、3、8天每天1次，此后每周1次。 配制方法： 1）取100ml 0.9%氯化钠注射液1瓶（袋），用一次性注射器抽取12ml氯化钠注射液弃去，其余备用。 2）取本品2瓶，用2ml（或2.5ml）一次性注射器分别抽取5%碳酸氢钠注射液加入注射用艾博韦泰瓶中，每瓶1.2ml，立即轻轻振摇直到溶解。溶解过程约需要几分钟。如果振摇过程中发生固体黏附瓶壁现象，则需要倾斜瓶子振摇，让溶液充分与附壁固体接触，如20分钟后仍有不溶颗粒物，则弃去该瓶药物，另取一瓶配制。 3）药品完全溶解后，向每瓶注射用艾博韦泰瓶中加入约6ml备用的0.9%氯化钠注射液，摇匀。然后抽出该溶液加入备用的0.9%氯化钠注射液瓶（袋）中，混合均匀即可。 4）配制的注射用艾博韦泰溶液需立即静脉滴注，不得冷藏、冷冻，如果配制完成后30分钟内未开始使用，应丢弃不用。 |
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| 剂型与规格 |
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