| 英文名称 | Ixazomib | |||||||
| 其他名称 | 枸橼酸伊沙佐米、恩莱瑞、NINLARO | |||||||
| 是否批准注册 | 国内暂无生产，有进口 | |||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||
| 医保类别 | 医保(乙) | |||||||
| 医保备注 | 2023版，限胶囊剂并限治疗已接受过至少一种既往治疗的多发性骨髓瘤成人患者。 | |||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||
| 性状 | 本品为硬胶囊剂，内容物为白色粉末。 | |||||||
| 贮存条件 | 请勿冷冻，在2~30°C保存。为了防止受潮，请置于原包装中保存。 | |||||||
| 适应证 | 本品与来那度胺和地塞米松联合用于治疗既往至少接受过一线治疗的多发性骨髓瘤患者。 | |||||||
| 药理作用 | 本品是一种口服的、具有高选择性的蛋白酶体抑制剂。 | |||||||
| 不良反应 | 较常见的不良反应为腹泻、血小板减少、中性粒细胞减少、便秘、周围神经病变、恶心、外周水肿、呕吐、上呼吸道感染和带状疱疹等。中国研究与全球研究中报告的不良反应谱相一致，未发现中国独有的不良事件报告。 | |||||||
| 禁忌症 | 对本品活性成分或任何辅料过敏者禁用。 | |||||||
| 注意事项 | 尚无已知的用于伊沙佐米过量的特效解毒剂。虽然临床数据有限，但在随机化对照试验中已报告了剂量小于12mg的数据，如发生药物过量，应监测患者的不良反应（见不良反应）并提供相应的支持性治疗。 | |||||||
| 药物相互作用 | 伊沙佐米和CYP3A强效抑制剂联合给药无需进行剂置调整。 伊沙佐米和CYP1A2强效抑制剂联合给药无需进行剂置调整。 伊沙佐米不应与CYP3A强效诱导剂联合给药。 |
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| 用药交代 | 1.患者应该在每个治疗周期第1、8和15天大致相同的时间服药，在进餐前至少1小时或进餐后至少2小时服用。 2.应用水送服整粒胶囊。请勿压碎、咀嚼或打开胶囊。 3.患者如廷误或漏服剂量，如果延误或漏服一剂，只有当距离下次计划给药时间≥72小时，方可补服漏服剂量。绝对不得服用双倍剂量以补服漏服的剂量。 4.患者在服药后呕吐，不应重复服药，而应在下次计划给药时恢复给药。 |
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| 用法与用量 | 本品需在具有多发性骨髓瘤治疗经验的医生和药师的监督下开始治疗，并对治疗进行监测。 口服：推荐起始剂量为一次4mg，在28天治疗周期的第1、8和15天，每周1次。联合给药的来那度胺推荐起始剂量：28天治疗周期的第1~21天，每日1次，每次给药25mg。联合给药的地塞米松推荐起始剂量：在28天治疗周期的第1、8、15和22天给药，每次40mg。在治疗过程中对患者安全性进行监测，并根据给药方案中各药品说明书中的指导进行剂量调整。 |
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| 剂型与规格 |
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