| 英文名称 | Fruquintinib | |||||||
| 其他名称 | 爱优特 | |||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||
| 医保类别 | 医保(乙) | |||||||
| 医保备注 | 2023版，协议期谈判药品，限转移性结直肠癌患者的三线治疗。协议期：2024年1月1日至2025年12月31日 | |||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||
| 性状 | 本品为硬胶囊剂，内容物为白色至类白色粉末 | |||||||
| 贮存条件 | 密封，30°C 以下保存。 | |||||||
| 适应证 | 本品单药适用于既往接受过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，以及既往接受过或不适合接受抗血管内皮生长因子（VEGF）治疗、抗表皮生长因子受体（EGFR）治疗（RAS野生型）的转移性结直肠癌（mCRC）患者。 | |||||||
| 药理作用 | 是一个喹唑啉类小分子血管生成抑制剂，主要作用靶点是VEGFR激酶家族（VEGFR1、2和3）。通过抑制血管内皮细胞表面的VEGFR磷酸化及下游信号转导，抑制血管内皮细胞的增殖、迁移和管腔形成，从而抑制肿瘤新生血管的形成，最终发挥肿瘤生长抑制效应。 | |||||||
| 不良反应 | 最常见的3~4级不良反应为高血压（21.2%），手足皮肤反应（10.8%），蛋白尿（3.2%）和腹泻（2.9%），发力等。 | |||||||
| 禁忌症 | ⑴对本品任何成分过敏者禁用。 ⑵严重活动性出血、活动性消化道溃疡、未愈合的胃肠穿孔、消化道瘘患者禁用。 ⑶重度肝肾功能不全患者禁用。 ⑷妊娠、哺乳期妇女禁用。 |
|||||||
| 注意事项 | ⑴临床研究中观察到本品可能增加出血的风险。 ⑵临床研究中观察到本品可能增加感染的风险，最常见的是上呼吸道感染和尿路感染，其中肺部感染有致命结局的病例报告。对于本品用药前有严重感染的患者，需在感染得到有效控制后才能开始服用本品。在治疗期间发生3级及以上的感染时，需暂停本品直至感染得到有效控制。 ⑶临床研究中观察到本品可能引起转氨酶升高、血胆红素升高及肝脏功能异常，多数为1-2级，尚未有药物性肝损伤的报告。 ⑷临床研究中观察到本品可能增加高血压的风险，多为1-2级，无4级高血压或高血压危象发生。 ⑸在临床研究中观察到本品可能增加手足皮肤反应的风险，主要为1-2级。 ⑹在临床研究中观察到本品可能增加蛋白尿的风险，主要为1-2级，无肾病综合征的发生。 ⑺目前尚无关于本品对驾驶或操纵机器的能力影响的研究。如果患者在本品治疗期间出现影响其注意力和反应的症状，建议其在症状消除后再驾驶或操纵机器。 ⑻妊娠期间禁止使用本品，本品治疗期间必须停止哺乳。 ⑼目前尚无本品用于18岁以下儿童或青少年患者的临床资料，儿童患者不建议服用本品。 ⑽老年患者无需调整起始剂量。 |
|||||||
| 药物相互作用 | ⑴目前尚无本品药物相互作用的临床资料。 ⑵呋喹替尼体内主要以原形存在，少部分经CYP3A4代谢，预计CYP3A4抑制剂或诱导剂对呋喹替尼的体内暴露量影响有限。 ⑶体外试验中未见呋喹替尼对CYP2C8、CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6和CYP3A4的抑制作用，未见呋喹替尼对CYP1A2和CYP3A4的诱导作用。 ⑷呋喹替尼对外排转运体P 糖蛋白（P-gp）和乳腺癌耐药蛋白（BCRP）具有抑制作用，患者需慎重合并使用P-gp和BCRP底物，并密切监测不良反应，必要时适当调整合并用药剂量。 |
|||||||
| 用药交代 | ⑴治疗初期前2周，每天监测血压，尽可能保持血压稳定在140/90mmHg。如果血压升高或出现明显头痛头晕，应尽快咨询医师或药师。 ⑵用药前2个月内每2周检查1次尿常规和（或）24小时尿蛋白定量，以后可每4周检查1次。 ⑶用药期间的手足综合征是主要不良反应之一：保持手足皮肤湿润；避免手足部的频繁摩擦，使用全棉柔软的鞋袜和手套。如果出现比较严重的症状如脱屑、溃疡、水泡伴有严重疼痛等，请就医。避免擅自涂抹刺激性药物及碘伏、酒精等。 ⑷用药期间每1~2周复查1次血常规和肝肾功能，如有异常及时就医。 ⑸育龄男性需在治疗期间和治疗结束3个月内采取有效避孕措施。育龄女性需在治疗期间和治疗结束1个月内采取有效避孕措施。 |
|||||||
| 用法与用量 | ⑴口服：推荐剂量为一次5mg，一日1次；连续服药3周，随后停药1周（每4周为一个治疗周期）。本品可与食物同服或空腹口服，需整粒吞服。建议每日同一时段服药，如果服药后患者呕吐，无需补服；漏服剂量，不应在次日加倍服，应按常规服用下一次处方剂量。 ⑵治疗时间：持续按治疗周期服药，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。 ⑶剂量调整：在用药过程中医生应密切监测患者，根据患者个体的安全性和耐受性调整用药，包括暂停用药、降低剂量或永久停用本品。剂量调整应遵循先暂停用药再下调剂量的原则。详见说明书。 |
|||||||
| 剂型与规格 |
|
公安机关备案号:43011102001342 互联网药品信息服务资格证书:(湘)-经营性-2023-0166号