| 英文名称 | ifampin and Isoniazid | ||||||||||||||
| 基本药物 | 非基药 | ||||||||||||||
| 医保类别 | 医保(乙) | ||||||||||||||
| 医保备注 | 2023版，限口服常释剂型 | ||||||||||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | ||||||||||||||
| 性状 | 本品为硬胶囊剂或薄膜衣片，内容物为橙红色或暗红色粉末。 | ||||||||||||||
| 适应证 | 适合于结核病的初治和非多重性耐药的结核病患者的4个月维持期治疗。 | ||||||||||||||
| 药理作用 | 参阅异烟肼和利福平。 | ||||||||||||||
| 不良反应 | 利福平：利福平耐受良好，很少引起严重毒性反应，每日或间歇服用可能发生的不良反应有：1.轻微、自限性的皮肤反应，典型表现为皮肤发红、瘙痒伴有或不伴皮疹，较严重的皮肤过敏反应并不常见。2.胃肠反应包括食欲不振、恶心、呕吐、腹部不适和腹泻。曾有利福平治疗引起伪膜性肠炎的报道。3.利福平可引起肝炎，应监测肝功能。4.可发生血小板减少，伴或不伴紫癜，通常与利福平间歇治疗有关。如有紫癜发生，立即停异福胶囊，则紫癜可消失，若出现紫癜后继续用药，有报道引起脑出血甚至死亡者。嗜酸性粒细胞增多、中性粒细胞减少、水肿、肌无力和肌病在利福平治疗期间也有少数病人发生。下列反应常发生于利福平间歇治疗期间，很可能与免疫有关：1.流感样综合症包括发热、寒战、头痛、头晕和骨痛等症状发作。常见于间歇治疗后的3-6个月，发生频率不一，若利福平剂量＜25mg/kg，每周给药一次者的间歇发生率可达50%。2.气短和喘鸣。3.血压降低和休克。4.急性溶血性贫血。5.急性肾功能衰竭，常由急性肾小管坏死或急性间质性肾炎所致。接受含利福平抗结核药长期治疗的妇女偶有月经紊乱的报道。利福平可致尿、汗液、痰和眼泪呈红色，应预先告诉病人。隐形眼镜片可永久染色。 异烟肼：异烟肼治疗可发生严重有时甚至是致死性肝炎。异烟肼相关性多发性神经炎表现有感觉异常、肌无力、腱反射消失等。但上述反应在用异福胶囊推荐日剂量时不太会发生。各种血液学异常包括嗜酸性粒细胞增多、粒细胞缺乏症、血小板减少和贫血等在异烟肼治疗期间也有发生。胃肠道反应恶心、呕吐和上腹痛等。大剂量异烟肼可引起惊厥。其它神经毒性反应有中毒性脑病、视神经炎和视神经萎缩、记忆缺损和中毒性神经病等。在常规剂量时不常见。应牢记，癫痫患者用此药有增加癫痫发作频率的可能性。 |
||||||||||||||
| 禁忌症 | 对利福平和异烟肼有过敏史者禁用。 | ||||||||||||||
| 注意事项 | 1.本品任一成份均可致肝功能损害，用药期间应注意检查肝功能。利福平：肝功能受损患者仅在必须时才服用异福胶囊，且应在严密医学监测下谨慎用药，密切监测肝功能特别是SGPT和SGOT。在治疗前应检查肝功能，然后，治疗期间每隔2-4周复查一次，如有肝细胞受损征象出现，应立即停用利福平。某些病例在利福平治疗早期，由于利福平和胆红素在肝细胞水平上竞争排泄通道，可发生高胆红素血症。个别报道认为胆红素和/或转氨酶中度增高本身并不是中断治疗的指征。然而，重复检测仍增高者。应结合病人临床情况考虑停药。因为利福平间歇治疗(每周给药少于2-3次)有发生免疫反应的可能性(见不良反应)，应密切监测，并告诫病人注意避免间断服异福胶囊。利福平有诱导肝酶包括γ-氨基乙酰丙酸合成酶的特性、有用利福平治疗发生卟啉症恶化的个案报道。异烟肼：慢性肝病或严重肾功能不全患者服用异烟肼应注意监测肝、肾功能，有时异烟肼治疗可发生严重甚至是致死性药物性肝炎、在治疗几个月后也可发生。发生肝炎的危险性与年龄相关，因此，应监测肝炎的前驱症状如疲乏无力、全身不适、食欲不振、恶心和呕吐等。如有上述症状出现或检测到肝细胞受损的征象，应立即停药，因继续用药可引起更严重的肝损害。 2.有精神病或癫痫病史者慎用异福胶囊。 |
||||||||||||||
| 药物相互作用 | 利福平:有诱导肝酶的特性，可降低药物包括抗凝血药、肾上腺皮质激素、环孢菌素、洋地黄制剂、奎尼丁、口服避孕药、口服降糖药、氨苯砜、麻醉药和止痛药等药物的活性。利福平可降低同时服用的美沙酮、巴比妥、安定、异搏定、β受体阻滞剂、祛脂乙酯、孕激素、双异丙吡胺、慢心律、茶碱、氯霉素和抗惊厥药的药效。如上述药物与利福平同服，可能需调整这些药物的剂量。在利福平治疗期间，建议采用口服避孕药的妇女改用其它非激素节育法。此外，抗酸剂影响利福平的吸收。 曾报道，氟烷(Halothane)与利福平同服会增加二药的肝毒性，酮康唑与异福胶囊同服，可降低二者的血药浓度，如患者有用药指征时，应根据情况调整剂量。利福平治疗剂量抑制血清叶酸和VitB12的标准微生物学测定，BSP和血清胆红素的一过性增高也曾有报道，因此，应在清晨口服利福平前作上述实验室检查。 异烟肼:可减少苯妥英钠的排泄，从而增强其效应，应适当调整抗惊厥药的剂量，异烟肼相关性药物性肝炎的较高发病率可能与酗酒(每天喝酒)有关。老年人或营养不良患者用异烟肼治疗时应注意补充VitB6。 |
||||||||||||||
| 用法与用量 | 口服：饭前30分钟或饭后2小时服用，通常体重大于50公斤者，每次2粒，一日1次，连续用药到细菌阴转，临床症状获最大程度改善为止，或遵医嘱。 | ||||||||||||||
| 剂型与规格 |
|
公安机关备案号:43011102001342 互联网药品信息服务资格证书:(湘)-经营性-2023-0166号