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维泊妥珠单抗
英文名称 Polatuzumab vedotin
其他名称 优罗华/Polivy
是否批准注册 国内暂无生产,有进口
基本药物 非基药
医保备注 非医保
处方或非处方药 处方药
贮存条件 在2°C至8°C的原始纸箱中冷藏保存,避光。不要冻结。不要摇晃。本品是一种细胞毒性药物。遵循适用的特殊处理和处置程序。
适应证 POLIVY是一种CD79b定向抗体药物缀合物,与苯达莫司汀和利妥昔单抗产品联合使用,用于治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤的成年患者。
药理作用 Polatuzumab vedotin靶点为CD79b,由三部分构成:①靶向CD79b的重组人源化IgG1 kapppa单抗Polatuzumab;②可裂解型mc-val-cit-PABC(maleimidocaproyl-valyl-citrullinyl-paminobenzyloxycarbonyl)类链接;③小分子药物MMAE(一甲基奥瑞他汀E)。抗体和MMAE经链接共价偶联在半胱氨酰上,DAR平均值为3~4,被批准与苯达莫司汀与利妥昔单抗联合使用
不良反应 最常见的不良反应(≥20%)包括中性粒细胞减少、血小板减少、贫血、周围神经病变、疲劳、腹泻、发热、食欲下降和肺炎。
注意事项 ⑴周围神经病变:监测患者的周围神经病变,并相应地修改或停用剂量。
⑵输液相关反应:服用抗组胺药和退热药。输液期间密切监测患者。因反应中断或中断输液。
⑶骨髓抑制:监测全血计数。使用剂量延迟或减少和生长因子支持进行管理。监测感染迹象。
⑷严重和机会性感染:密切监测患者是否有细菌、真菌或病毒感染的迹象。
⑸进行性多灶性白质脑病(PML):监测患者有无提示PML的新的或恶化的神经、认知或行为变化。
⑸肿瘤溶解综合征:密切监测高肿瘤负荷或快速增殖肿瘤患者。
⑹肝毒性:监测肝酶和胆红素。
⑺胚胎-胎儿毒性:可能导致胎儿伤害。告知女性生殖潜力对胎儿的潜在风险,并在治疗期间和最后一剂后3个月内使用有效的避孕措施。
药物相互作用 同时使用强效CYP3A抑制剂或诱导剂可能会影响未偶联的单甲基auristatin E(MMAE)的暴露。
用法与用量 静脉输注:推荐剂量为1.8mg/kg,每21天静脉输注,每次输注时间不少于90分钟,持续6个周期,与苯达莫司汀和利妥昔单抗产品联合使用。如果之前的输注耐受,则可在30分钟内进行后续输注。属猪前服用抗组胺药和退烧药。
剂型与规格
冻干粉针 30mg 140mg 哪儿有
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