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自助用药查询

西格列他钠
英文名称 Chiglitazar Sodium
其他名称 双洛平/Bilessglu
基本药物 非基药
医保类别 医保(乙),医保支付标准:2.92元(16mg/片)
医保备注 2023版,协议期谈判药品,协议期:2023年3月1日至2024年12月31日
处方或非处方药 处方药
性状 本品为黄色片,表面光滑。
贮存条件 遮光,密封,不超过30℃保存
适应证 单药适用于配合饮食控制和运动,改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
药理作用 西格列他钠(Chiglitazar Sodium)是一种过氧化物酶体增殖物激活受体(PPAR)全激动剂,属于全新作用机制的非噻唑烷二酮类(TZD)胰岛素增敏剂。能同时激活PPAR三个亚型受体(α、γ和δ),并诱导下游与胰岛素敏感性、脂肪酸氧化、能量转化和脂质转运等功能相关的靶基因表达,抑制与胰岛素抵抗相关的PPARγ受体磷酸化。可以持续控制血糖及伴随脂代谢紊乱的严重胰岛素抵抗,用于治疗2型糖尿病(T2DM)。另外对伴随肥胖和血管性疾病的糖尿病患者也有积极作用。
本品主要通过肝脏细胞色素P450同工酶CYP3A代谢,经羟基化和葡萄糖醛酸化为主要代谢途径。
不良反应 本品主要的不良反应可能与激活过氧化物酶体增殖物激活受体(PPAR)有关,临床试验结果显示在中高剂量长期用药的情况下,可能引起体重增加,性激素的改变,血红细胞和血红蛋白含量降低,凝血酶原时间延长,心脏重量增加等,但这种现象是可逆的,在停药1个月左右基本能恢复。但总体来说其不良反应较小。
禁忌症 ⑴对西格列他钠中任何成份过敏者禁用。
⑵1型糖尿病患者、糖尿病酮症酸中毒患者禁用。
注意事项 ⑴水肿:某些患者在服药过程中,可能会出现水肿,包括外周水肿、局部水肿、面部水肿和眼睑水肿。
⑵体重增加:某些患者在服药过程中,可能会出现体重增加情况。
⑶不建议本品与其他降糖药物联合应用治疗,以避免可能的低血糖风险。
⑷妊娠:西格列他钠尚未在妊娠妇女中进行充分的和对照良好的临床研究。不建议在妊娠期使用。
⑸哺乳期妇女:尚无本品及其代谢物是否会经人乳汁分泌的数据。不建议在哺乳期使用。
⑹尚未确定本品在18岁以下患者中的安全性和有效性。
⑺老年患者(≥65岁)与年轻患者(<65岁)的药代动力学特征和性无明显差异。无需根据年龄调整剂量。
⑻建议中度肝功能损害者谨慎用,目前尚无重度肝功能损害患者服用本品的临床试验数据,不推荐重度肾功能损害患者服用。
用法与用量 口服:成人推荐剂量为一次32mg,一日1次,依据临床治疗效果可增至一次48mg,一日1次。本品不受进食限制。
剂型与规格
片剂 16mg 24mg 32mg XA10BX乙32 5% 哪儿有
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