| 黑框警告 | 噻唑烷二酮类药物，包括吡格列酮，在少数患者中有导致或加重充血性心衰的危险。开始使用本品或用药剂量增加时，应严密监测患者心衰的症状和体征（包括体重异常快速增加、呼吸困难和／或水肿）。如果出现心力衰竭的症状和体征，应按照标准心衰治疗方案进行控制，此外应考虑停用本品或减少剂量。有心衰病史或有心衰危险因素的患者禁用本品。 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 英文名称 | Pioglitazone | ||||||||||||||||||||||||||||
| 其他名称 | 盐酸吡格列酮、瑞彤、阿司平、艾丁、卡司平、艾可拓、艾可托、艾汀、安可妥、安龙平、贝唐宁、顿灵、可成、欧贝、唐敏、瑞格临、ACTOS、ACTINS | ||||||||||||||||||||||||||||
| 基本药物 | 基药（片剂、胶囊：15mg、30mg ） | ||||||||||||||||||||||||||||
| 医保类别 | 医保(乙) | ||||||||||||||||||||||||||||
| 医保备注 | 2023版、限口服常释剂型 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 妊娠期用药方式 | 口服给药 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 妊娠期用药安全分级 | C | ||||||||||||||||||||||||||||
| 性状 | 为无色针状结晶，熔点183～184℃。 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 贮存条件 | 常温密闭保存。 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 适应证 | ⑴用于治疗2型糖尿病。本品可单独应用，也可与黄酰脲类或双胍类合用。 ⑵用于成人糖尿病预防【美国FDA未批准；《2014中国成人2型糖尿病预防的专家共识》】。 |
||||||||||||||||||||||||||||
| 药理作用 | ⑴药效学：本品为噻唑烷二酮类降糖药，为高选择性PPARγ激动剂，提高外周组织细胞的胰岛素敏感性，从而降低血糖水平。参阅罗格列酮。 ⑵药动学：空腹时口服后约30分钟可在血清中测到吡格列酮，2小时内达峰浓度。若服药同时进食则达峰时间推迟3～4小时。血清半衰期3～7小时。大部分药物以原形或代谢产物，即吡格列酮羟基化衍生物和吡格列酮的酮代谢产物排泄入胆汁，从粪便清除。 |
||||||||||||||||||||||||||||
| 不良反应 | ⑴少数患者在服用本品后发生水肿。当与胰岛素合用时，患者发生水肿、贫血的机会较多。 ⑵在安慰剂对照的本品单药治疗临床研究中，有少数患者出现头痛、上呼吸道感染、肌痛、牙齿疾病，这些不良反应与本品的关系尚不明确。 ⑶未曾有服用本品导致肝功能衰竭的报道。 ⑷膀胱癌：在国外开展的流行病学研究中，观察到与糖尿病患者使用吡格列酮相关的膀胱癌风险，长期服用吡格列酮有风险增加的趋势。一项流行病学研究的中期分析显示，总体分析结果并没有显示膀胱癌的风险显著性增加（HR 1.2［95％CI 0.9—1.5］，但分层分析显示治疗期为2年或更长时间的患者膀胱癌的风险有所增加（HR 1.4［95％CI 1.03—2.0］）。另一项流行病学研究显示，使用吡格列酮与膀胱癌风险的增加相关（HR 1.22，［95％CI 1.05—1.43］），使用期为1年或更长时间的患者膀胱癌风险进一步升高（HR 1.34［95％CI 1.02—1.75］）。 |
||||||||||||||||||||||||||||
| 肝损伤 | 可能导致肝损伤。 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 禁忌症 | ⑴对本品过敏者。 ⑵心功能不全患者、18岁以下少年儿童、孕妇及哺乳期妇女。 ⑶现有或既往有膀胱癌病史的患者或存在不明原因的肉眼血尿的患者禁用本品。 |
||||||||||||||||||||||||||||
| 注意事项 | ⑴供具有內生胰岛素分泌功能的患者服用，不可用于Ⅰ型糖尿病患者。 ⑵治疗开始之前，应向患者或其家属充分解释膀胱癌风险。当发生任何血尿、尿急、排尿疼痛症状时，病人必须立即咨询医生。 ⑶服用吡格列酮过程中应定期检查，如尿液检查。如观察到异常，应采取适当的措施。此外，停止服用吡格列酮后应继续观察。 |
||||||||||||||||||||||||||||
| 药物相互作用 | ⑴同时服用避孕药，避孕药的血浆浓度会降低30％左右，可能会使避孕作用消失，本品的作用也会降低。 ⑵本品通过CYP3A4酶代谢，应注意与CYP3A4酶抑制药的相互作用。 ⑶同时服用地高辛、华法林、格列吡嗪和二甲双胍时，本品不影响这些药物的药代动力学和临床疗效。 |
||||||||||||||||||||||||||||
| 用药交代 | ⑴服药与进食无关，空腹或餐后服用均可。 ⑵治疗开始之前，应向患者或其家属充分解释膀胱癌风险。当发生任何血尿、尿急、排尿疼痛症状时，病人必须立即咨询医生。 ⑶服用吡格列酮过程中应定期检查，如尿液检查。如观察到异常，应采取适当的措施。此外，停止服用吡格列酮后应继续观察。 ⑷可以与奈玛特韦/利托那韦片（组合包装）合用。合用时可能会增加吡格列酮的暴露量，但不需要预先调整吡格列酮的剂量。。 |
||||||||||||||||||||||||||||
| 用法与用量 | 口服： ⑴单药治疗：初始剂量可为一次15mg或30mg，一日1次，效果不满意时可加量至45mg，一日1次。 ⑵与磺酰脲类药物合用：本品可为一次15mg或30mg，一日1次，当开始本品治疗时，磺酰脲类药物剂量可维持不变，当患者发生低血糖时，应减少磺酰脲类药物用量。 ⑶与二甲双胍合用:本品可为一次15mg或30mg，一日1次，开始本品治疗时，二甲双胍剂量可维持不变。 ⑷与胰岛素合用：本品为15mg或30mg，一日1次，开始本品治疗时，胰岛素用量可维持不变，出现低血糖时可降低胰岛素量。最大推荐剂量不应超过30mg，一日1次。服药和进食无关。 ⑸用于成人糖尿病预防：口服：30~45mg qd。 |
||||||||||||||||||||||||||||
| 剂型与规格 |
|
公安机关备案号:43011102001342 互联网药品信息服务资格证书:(湘)-经营性-2023-0166号