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自助用药查询

二甲双胍罗格列酮
黑框警告 噻唑烷二酮类药物,包括罗格列酮,在少数患者中有导致或加重充血性心衰的危险。开始使用本品或用药剂量增加时,应严密监测患者心衰的症状和体征(包括体重异常快速增加、呼吸困难和/或水肿)。如果出现心力衰竭的症状和体征,应按照标准心衰治疗方案进行控制,此外应考虑停用本品或减少剂量。有心衰病史或有心衰危险因素的患者禁用本品。
英文名称 Metformin and Rosiglitazone
其他名称 二甲双胍马来酸罗格列酮、文达敏
是否批准注册 国内暂无生产,有进口
基本药物 非基药
医保备注 非医保
处方或非处方药 处方药
贮存条件 密闭保存。
适应证 本品仅适用于其他降糖药无法达到血糖控制目标的2型糖尿病患者。
药理作用 ⑴药效学:本品为复方制剂,两者合用具有协同作用,各自的作用机制参阅二甲双胍与罗格列酮。 ⑵药动学:口服吸收生物利用度为99%,血浆达峰时间约为1小时,血浆清除半衰期(t1/2)为3~4小时,进食对本品的吸收总量无明显影响,但达峰时间延迟2.2小时,峰值降低20%。本品的平均口服分布容积为17.6L(30%)。99.8%与血浆蛋白结合,主要为白蛋白。本品主要以原形从尿排出,主要代谢途径为经N-去甲基和羟化作用与硫酸盐或葡萄糖醛酸结合。所有循环代谢产物均没有胰岛素增敏作用。体外试验证实,本品绝大部分经P450酶系统的CYP2C8途径,少量经CYP2C9途径代谢。口服或静脉给予14C标记的罗格列酮后,64%经尿液排出,23%经粪便排出。临床研究证实罗格列酮的药代动力学参数不受年龄、种族、吸烟或饮酒的影响。
不良反应 ⑴本品单独应用甚少引起低血糖(<2%)。 ⑵对肝脏影响:在治疗2型糖尿病的对比试验中,丙氨酸氨基转移酶(ALT)水平升高的发生率大于正常3倍。 ⑶轻至中度浮肿及轻度贫血,皆为老年患者(≥65岁),较65岁以下者为多见,浮肿发生率为7.5%:3.5%,贫血为2.5%:1.7%。
禁忌症 对本品过敏者禁用。
注意事项 ⑴肾损害患者单服本品毋需调整剂量。因肾损害患者禁用二甲双胍,故对此类患者,本品不可与二甲双胍合用。 ⑵老年患者毋需调整剂量。 ⑶其余参阅罗格列酮及二甲双胍。
用法与用量 口服:一般起始剂量,先前用药为二甲双胍1g/日,罗格列酮4mg/日者,本品500mg:2mg片剂,每次1片,每日2次;先前用药为二甲双胍2g/日者,本品1000mg:2mg片剂,每次1片,每日2次;先前用药为罗格列酮8mg/日者,本品500mg:4mg片剂,每次1片,每日2次;二甲双胍剂量在1000~2000mg/日之间的患者,用本品的起始剂量应个体化。
剂型与规格
薄膜衣片 0.5g:2mg 0.5g:4mg 1.0g:2mg 哪儿有
薄膜衣片 1.0g:4mg 哪儿有
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