| 英文名称 | Metformin and Glipizide | ||||||||||||||
| 其他名称 | 开悦 | ||||||||||||||
| 基本药物 | 非基药 | ||||||||||||||
| 医保类别 | 医保(乙) | ||||||||||||||
| 医保备注 | 2023版，限口服常释剂型 | ||||||||||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | ||||||||||||||
| 贮存条件 | 密封保存。 | ||||||||||||||
| 适应证 | 用于2型糖尿病的初始治疗，用于改善单独采取饮食、运动疗法不能充分控制血糖的2型糖尿病。 | ||||||||||||||
| 药理作用 | 参阅二甲双胍和格列吡嗪。 | ||||||||||||||
| 不良反应 | 大于5%的临床不良反应有上呼吸道感染、腹泻、眩晕、高血压、恶心、呕吐、低血糖。在一项使用二甲双胍格列吡嗪片250mg/2.5mg和500mg/2.5mg，的对照临床试验中，记录出现低血糖症状(如头晕、发抖、出汗、饥饿感等)以及手指血糖测定消费结果≤50mg/dl的患者数量分别为：格列吡嗪5例(2.9%)，二甲双胍0例(0%)，二甲双胍格列吡嗪250mg/2.5mg13例(7.6%)，二甲双胍格列吡嗪500mg/2.5mg16例(9.3%)。 胃肠道反应： 在初始治疗试验中出现最多的临床不良反应为腹泻和恶心/呕吐，这些症状的发生率在使用两种规格的二甲双胍格列吡嗪片中均低于单独使用二甲双胍。有4例(1.2%)患者在初始治疗时因胃肠道反应而停止给予二甲双胍格列吡嗪片。在二线治疗中，使用二甲双胍格列吡嗪片、二甲双胍和格列吡嗪发生的腹泻、恶心/呕吐以及腹痛等胃肠道症状情况基本相似。 |
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| 禁忌症 | 二甲双胍格列吡嗪片在以下患者中禁用： 1.由于心血管衰竭(休克)、急性心肌梗塞和败血症所引起的肾病或肾功能不全患者(例如男性血清肌酐水平≥1.5mg/dl，女性≥1.4mg/dl或肌酐清除不正常)。 2.需用治疗的充血性心脏衰竭患者。 3.对格列吡嗪或盐酸二甲双胍过敏患者。 4.急慢性代谢性酸中毒，包括糖尿病酮症酸中毒患者，伴有昏迷或没有昏迷症状。糖尿病酮症酸中毒须用胰岛素治疗。 5.接受血管中给予碘酸盐对照物进行放射研究的患者应暂停使用二甲双胍格列吡嗪片，因为这类产品可能导致急性肾功能改变。 |
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| 注意事项 | 参阅二甲双胍和格列吡嗪。 | ||||||||||||||
| 药物相互作用 | 参阅二甲双胍和格列吡嗪。 | ||||||||||||||
| 用法与用量 | ⑴应根据有效性和耐受性进行个体化给药，且不能超过最大推荐给药剂量即每日20mg格列吡嗪2000mg二甲双胍。本品应与食物一起服且从较低剂量开始给药，按下述方法逐步增大剂量以避免低血糖(主要由格列吡嗪引起)，减少胃肠道不良反应(主要由二甲双胍引起)，并针对不同患者确定能充分控制血糖的最低有效剂量。 ⑵在初始治疗及剂量调整时期，应采取适当的血糖监测措施以检测患者对本品的治疗反应，并确定最低有效剂量。此后应以约三个月为间隔期测定HbA1c(糖化血红蛋白)以评估治疗的有效性。 ⑶推荐的本品起始剂量为一次250mg/2.5mg，一日1次，与食物一起服用。 ⑷对FPG为280mg/dl~320mg/dl范围内的患者可考虑起始剂量为二甲双胍格列吡嗪500mg/2.5mg，每日两次。二甲双胍格列吡嗪在FPG值超过320mg/dl患者中的有效性尚未确立。为了将血糖控制在适当水平，剂量增大方式可采取每隔2周增加每日一片，直到达到最大量1000mg/10mg或2000mg/10mg，并且分几次给药。在使用本品进行初始治疗的试验中，尚没有每日给药总剂量超过2000mg/10mg的临床使用经验。 ⑸特殊患者人群：不推荐二甲双胍格列吡嗪片在妊娠期或儿童患者中使用。由于存在肾功能降低的可能性，本品在老年患者中应采用保守的初始及维持剂量，任何剂量调整前都应该对肾功能进行评估，一般情况下，老年患者、过度疲劳以及营养不良的患者不得将剂量增大至最大给药剂量以避免发生低血糖的风险。特别在老年患者中，必须对肾功能进行监测以防止出现二甲双胍相关的乳酸性中毒症。 |
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| 剂型与规格 |
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