| 英文名称 | Human Thyrotropin | |||||||
| 其他名称 | 重组人促甲状腺素、rhTSH | |||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||
| 医保类别 | 非基药 | |||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||
| 性状 | 本品注射剂为无色或淡黄色澄明液体。 | |||||||
| 贮存条件 | 存放在冰箱(2°C-8°C)中。以避光。 | |||||||
| 适应证 | 用于无远处转移分化型甲状腺癌成人患者在甲状腺全切或近全切术后碘[131I]清除残余甲状腺组织的辅助治疗和分化良好的甲状腺癌。 | |||||||
| 药理作用 | 人甲状腺刺激激素是通过重组DNA技术产生的异二聚体糖蛋白。rhTSH与人天然TSH氨基酸序列完全一致。促甲状腺激素属于糖蛋白激素，主要在人垂体表达、分泌入血并和表达于甲状腺细胞和高分化的甲状腺癌细胞表面的hTSHR蛋白结合，可刺激碘摄取和有机化，以及甲状腺球蛋白（Tg）、三碘甲状腺原氨酸（T3）和甲状腺素（T4）的合成和释放。rhTSH激活甲状腺细胞的效应是增加放射碘的摄取，可以扫描检测或者放射碘杀伤甲状腺癌细胞。 | |||||||
| 不良反应 | 最常见的不良反应（>5%）是恶心和头痛。 | |||||||
| 禁忌症 | 对本品或牛或人的甲状腺刺激激素及其所含的任何赋形剂过敏者禁用。 | |||||||
| 注意事项 | ⑴本品有诱发甲状腺功能亢进的风险。 ⑵女性患者的中风以及其他中枢神经系统转移患者的神经系统事件。 ⑶转移性甲状腺肿瘤突然、快速增大。 ⑷与放射性碘（RAI）联合治疗相关的风险：如果将甲状腺与RAI一起使用，则RAI的警告和预防措施也适用于该联合方案。 ⑸终末期肾病患者中，甲状腺原的消除明显较慢，导致TSH水平的延长升高。 ⑹如果本品与RAI联合用药，孕妇禁用联合用药方案，因为胎儿接触RAI会导致新生儿甲状腺功能减退，在某些情况下是严重且不可逆转的。 ⑺如果本品与RAI联合用药，哺乳期孕妇应该停止哺乳。因为母乳喂养的婴儿可能会出现RAI的严重不良反应。如果单用本品应权衡利弊。 |
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| 用药交代 | 与传统甲状腺激素撤退方式相比，使用人促甲状腺激素能够安全、快速提升血清促甲状腺激素水平，仅需1～2天即可达到碘-131治疗要求。此外，选择人促甲状腺激素方式不需要停服左甲状腺素钠片，不会引起甲状腺功能减退。 | |||||||
| 用法与用量 | 肌内注射：推荐剂量方案是两次剂量，每次0.9mg，应在24小时内通过肌内注射给药。 由于缺乏有关儿童使用甲状腺素的数据，因此仅在特殊情况下才应将甲状腺素用于儿童。 老年人无需调整剂量。 肾/肝功能不全患者：售后监测的信息以及已发布的信息表明，在依赖透析的终末期肾病(ESRD)患者中，消除甲状腺激素的速度显着降低，导致治疗后几天内甲状腺刺激激素(TSH)水平持续升高。 |
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| 剂型与规格 |
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