| 英文名称 | Progesterone | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 其他名称 | 孕烯二酮、孕酮、助孕素、助孕酮、黄体素、安琪坦、来婷、UTROGESTAN、Cyclogest、Gestone、Progestogel、Proluton | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 基本药物 | 基药（注射液：1ml:10mg、1ml:20mg） | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 医保类别 | 医保(甲、乙) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 医保备注 | 2023版，注射剂为甲类，口服常释剂型和栓剂为乙类 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 妊娠期用药方式 | 口服给药 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 妊娠期用药安全分级 | B | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 性状 | 白色或几乎白色结晶性粉末；无臭、无味。在乙醇、植物油中溶解，在水中不溶。 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 贮存条件 | 密闭避光，25℃以下保存。 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 适应证 | ⑴用于月经失调，如闭经和功能性性子宫出血、黄体功能不足、先兆性流产和习惯性流产、经前期紧张综合征的治疗；激素替代疗法与雌激素联合应用；亦可用于宫内节育器缓释孕激素药物。 ⑵用于治疗肾绞痛及尿路结石。[第九版人教版的《外科学》推荐；但目前还没有指南和专家共识推荐]。 ⑶凝胶剂用于因黄体功能不全引起的先兆流产和复发性流产。[1,比利时药品说明书批准黄体酮凝胶用于因黄体功能不全导致流产；2.中国医师协会生殖医学专业委员会《孕激素维持妊娠与黄体支持临床实践指南》（2021）；3.中华医学会妇产科学分会《早产临床诊断与治疗指南》（2014）] |
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| 药理作用 | ⑴药效学：本品为孕激素类药，具有孕激素的一般作用。作用于子宫内膜，能使雌激素所引起的增殖期转化为分泌期，为孕卵着床及早期胚胎的营养提供有利条件并维持妊娠。在受精卵植入后，胎盘形成，可减少妊娠子宫的兴奋性，使胎儿能安全生长。在与雌激素共同作用时，可促使乳房发育，为产乳做准备。本品可通过对下丘脑的负反馈，抑制垂体前叶促黄体生成激素的释放，使卵泡不能发育成熟，抑制卵巢的排卵过程。 本品可作用于β受体，产生松弛平滑肌的作用，具有解痉止痛效果；另一方面，对交感神经活性有抑制作用，减少交感传入纤维的痛觉冲动而发挥镇痛作用。此外，黄体酮有溶质性利尿作用，使尿量增加、尿流量加大。 ⑵药动学：口服迅速从胃肠道吸收，在肝内很快失活，故以往不能口服，近来已有经微粒化后的产品，可以口服，但生物利用度很低，仅为2％，油注射液肌内注射后迅速吸收，血中ｔ1/2仅数分钟。在肝内代谢，约12％代谢为孕烷二醇（pregnanediol），代谢物与葡萄糖醛酸结合随尿排出。 |
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| 不良反应 | ⑴偶见恶心、头晕及头痛、倦怠感、寻麻疹、乳房肿胀、长期连续应用可月经减少或闭经、肝功能异常、浮肿、体重增加等。 ⑵注射部位皮疹、瘙痒、疼痛、刺激、红肿, 可形成局部硬结，严重者可发生局部无菌脓肿，也有人工性脂膜炎的病例报告。 |
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| 禁忌症 | 肝、肾功能不全者；脑梗塞、心肌梗塞、血栓性静脉炎等血栓病史患者；未确诊的性器官出血，尿路出血患者；对本品有过敏史者禁用。 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 注意事项 | ⑴肾病、心脏病水肿、高血压的患者慎用。 ⑵经前紧张症是否存在黄体酮缺乏尚无定论，故使用黄体酮治疗还有争议。 ⑶对早期流产以外的患者投药前应进行全面检查，确定属于黄体功能不全再使用。 ⑷肝病患者不能口服。 ⑸本品如长期大剂量注射应用增加局部硬结风险,偶有发生局部无菌脓肿、人工性脂膜炎等严重的局部反应；通常形成的局部硬结、无菌脓肿的吸收恢复需较长时间。 ⑹其余参阅孕激素。 |
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| 给药说明 | ⑴目前常用天然黄体酮治疗先兆流产和习惯性流产，人工合成的孕酮因有胎儿致畸问题，必须慎用。 ⑵经前紧张症是否存在孕酮缺乏尚未定论，故使用黄体酮治疗尚有争议，但目前临床仍在使用。 |
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| 用法与用量 | ⑴肌内注射：①先兆流产，一次10～20mg，用至疼痛及出血停止后；②习惯性流产史者，自妊娠开始，一次5～10mg，每周2～3次；③功能性出血，一日10mg，连用5～10日，如在用药期间月经来潮，应立即停药；④闭经，在预计月经来潮前8～10日，每日肌注10mg，共6～8天；⑤经前期紧张综合征，于预计月经前12天开始注射10～20mg，每日1次，连续10天。 ⑵口服：①先兆流产和习惯性流产、经前期紧张综合征、无排卵性功血和无排卵性闭经，一次100～150mg，一日2次，空腹服。②更年期综合征，与雌激素（如结合雌激素）联合应用，结合雌激素，一次1.25mg，一日1次，共22日；服用结合雌激素的第13日起服用本品，一次200mg，一日2次，共10日。 ⑶黄体酮节育器：于月经后第3～7日，置入宫腔底部。使用期1年。 ⑷缓释凝胶剂：阴道给药，每天一次，一次90mg（一支）。如果妊娠，持续治疗至胎盘具有自主功能为止，达到10-12周。 ⑸治疗肾结石及肾绞痛：肌内注射，一次20mg，一日2次，14日为一疗程。 |
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| 剂型与规格 |
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