| 黑框警告 | 警告：使用本品可能引起胎儿心动过缓或胎儿宫内窘迫，且已有胎儿死亡病例报告。在使用该药品期间应对孕妇和胎儿进行密切观察，如有任何异常情况，应采取适当的措施应对。 | |||||||
| 英文名称 | Sodium Prasterone | |||||||
| 其他名称 | 硫酸普拉睾酮钠、普拉雄酮、羟雄酮、去氧异雄甾酮、蒂洛安、美利生、麦力斯、MYLIS、Dehydroepiandrosterone | |||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||
| 医保备注 | 非医保 | |||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||
| 是否禁止零售 | 蛋白同化制剂禁止零售 | |||||||
| 性状 | 常用其硫酸钠盐，为白色结晶或结晶性粉末，无臭，味苦。溶于水，水溶液的pH5.5～8.0。 | |||||||
| 贮存条件 | 避光，室温保存。有效期2年。 | |||||||
| 适应证 | 用于妊娠足月引产前使宫颈成熟。缩短分娩时间，减轻产妇分娩时的痛苦。 | |||||||
| 药理作用 | ⑴药效学：本品为脱氢表雄酮，在体内代谢成雌二醇，该激素可促进宫颈组织B型纤维芽细胞增生和平滑肌细胞增大，在脱氢表雄酮和雌二醇共同作用下使宫颈管组织血管通透性增加，水分增多，同时细胞基质酸性黏多糖增加。激素又增强组织胶原蛋白酶活性，促使胶原纤维分解，使纤维间隙扩大，以及组织纤维断裂，最终导致宫颈管组织软化，伸展性增强，宫口松弛。 ⑵药动学：药物经静脉注射进入体内，经肝脏分解成脱氢表雄酮，再经△5,4异构酶作用后转化为雄烯二酮，然后再经卵巢内芳香化酶作用转化为雄酮及雌二醇。雌激素和雄激素在血中95％与SHBG或TeBG特异结合。游离部分才具有生物活性，与靶细胞特异受体结合后形成“活化”复合体才产生生物效应。妊娠晚期的产妇静脉注射本品后5分钟，血药浓度可上升到体内正常值的50倍，60分钟后降至20倍，ｔ1/2为2小时。本品主要从胎盘代谢，24小时内随尿排出。 |
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| 不良反应 | 使用该药可引起眩晕、耳鸣、恶心、呕吐、口干、皮疹、手肿、手指麻木、行走乏力、注射部位血管痛、阴道分泌物多等，偶见过敏性休克、畏寒等。使用该药还可能引起胎儿心动过缓或胎儿窘迫，且已有死亡病例的报告。 | |||||||
| 禁忌症 | ⑴动物实验中发现有胎仔致死作用，故妊娠初期禁用。 ⑵对本品过敏者、癌症患者、哺乳期妇女、妊娠未足月，无引产指征者，均禁用。 |
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| 注意事项 | ⑴胎儿发育迟缓，分娩体力不足，以及心、肝、肾功能不全者慎用。 ⑵宜在应用缩宫素、麦角新碱、前列腺素E2等子宫兴奋剂之前使用。 ⑶在使用该药物期间应对孕妇和胎儿进行密切观察，如有任何异常情况，应采取适当的措施应对。 |
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| 药物相互作用 | 本品不宜与含有氯化钠的注射液联合应用，因为易产生沉淀。 | |||||||
| 给药说明 | ⑴本品必须在药师或医生指导下使用。 ⑵本品系硫酸盐，不可用生理盐水或5％葡萄糖氯化钠注射液溶解（可混浊），应采用注射用水或5％葡萄糖注射液溶解，须充分振荡使其完全溶解后方可使用，且须立即使用。必要时可用30～40℃温水加热溶解。 |
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| 用法与用量 | 用5％葡萄糖注射液10ml溶解后，静脉注射，注射时间不少于1分钟，每日1次，一次100～200mg，连续用药3天。 | |||||||
| 剂型与规格 |
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