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妥布霉素
英文名称 Tobramycin
其他名称 硫酸妥布霉素、托百士、艾诺、典舒、艾若、佳诺泰、NEBCIN
来源 253.60元(5ml:300mg/支)
基本药物 非基药
医保类别 医保(乙),吸入溶液医保支付标准:253.60元(5ml:300mg/支)
医保备注 2023版,限注射剂、眼膏剂和滴眼剂;吸入溶液为协议期谈判药品,限成人伴肺部铜绿假单胞菌感染的支气管扩张症。协议期:2024年1月1日至2025年12月31日
处方或非处方药 处方药
妊娠期用药方式 吸入;眼部给药;肠道外给药
妊娠期用药安全分级 D;B;D
性状 游离碱为白色或类白色粉末,易溶于水(1:1.5),极微溶于乙醇(1:2000),几乎不溶于氯仿或乙醚,10%溶液的pH为9~11.制备注射液时,加入适量硫酸,调节pH使接近5.8。
贮存条件 密闭、在凉暗处保存。
适应证 ⑴本品适用于敏感铜绿假单胞菌、变形杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、沙雷菌属、柠檬酸杆菌属以及葡萄球菌属(不包括耐甲氧西林菌株)所致的严重感染;临床上本品常与β内酰胺类或其他抗菌药物联合应用。
⑵本品用于铜绿假单胞菌脑膜炎或脑室炎时可同时鞘内注射给药;
⑶用于成人伴肺部铜绿假单胞菌感染的支气管扩张症(支扩症)以控制感染及改善症状,但妥布霉素对多数D组链球菌感染无效。
⑷局部外用适用于治疗耐药性葡萄球菌、绿脓杆菌及其他敏感细菌所致的外眼感染。
药理作用   ⑴药效学:本品属氨基糖苷类抗生素,作用机制是与细菌核糖体30S亚单位结合,抑制细菌蛋白质的合成。抗菌谱与庆大霉素近似,对大肠埃希菌、产气杆菌、克雷伯杆菌、奇异变形杆菌、某些吲哚阳性变形杆菌、铜绿假单胞菌、某些奈瑟菌、某些无色素沙雷杆菌和志贺菌等革兰阴性菌有抗菌作用;本品对铜绿假单胞菌的抗菌作用较庆大霉素强3~5倍,对庆大霉素中度敏感的铜绿假单胞菌对本品高度敏感。革兰阳性菌中,金黄色葡萄球菌(包括产β-内酰胺酶株)对本品敏感;链球菌(包括化脓性链球菌、肺炎球菌、粪链球菌等)均对本品耐药。厌氧菌(拟杆菌属)、结核杆菌、立克次体、病毒和真菌亦对本品耐药。
  ⑵药动学:肌注后吸收迅速而完全。局部冲洗或局部应用亦可经身体表买了吸收一定量。吸收后主要分布于细胞外液;其中5%~15%再分布到组织中,在肾皮质细胞中积聚,本品可穿过胎盘。分布容积为0.26L/kg。尿中药物浓度高,肌注1mg/kg后尿中浓度可达75~100mg/L。滑膜液内可达有效浓度,在支气管分泌物、脑脊液、胆汁、粪便、乳汁、房水中浓度低。肌注1mg/kg后血药浓度可达4mg/L;静滴上述剂量1小时,其血药浓度与肌注相似。t1/2为1.9~2.2小时,蛋白结合率很低。本品滴眼后在房水和玻璃体内的半衰期(t1/2)为1小时,只有少量被吸收进入全身血液循环。
  本品在体内不代谢,经肾小球滤过排出。24小时内排放处给药量的85%~93%。本品可经血液透析或腹膜透析清除。
不良反应 参阅庆大霉素。眼部局部用药时偶见局部刺激症状,如眼睑灼痛或肿胀、结膜红斑等;罕见过敏反应。用1%滴眼液滴眼,可明显降低角膜上皮再生。
肝损伤 肝损星级:★
肾损伤 可能导致肾损伤。
氨基糖苷类抗生素的肾毒性大小排序为:新霉素>庆大霉素>妥布霉素>阿米卡星>奈替米星>链霉素>异帕米星。
禁忌症 对本品及其他氨基糖苷类抗生素过敏者禁用。妊娠期妇女禁用。
注意事项 ⑴肾功能不全、肝功能异常、前庭功能或听力减退者、失水、重症肌无力或帕金森病及老年患者慎用。
⑵交叉过敏:对一种氨基糖苷类抗生素如链霉素、庆大霉素过敏的患者,可能对本品过敏。若出现过敏反应,应立即停药。
⑶长期应用本品可能导致耐药菌过度生长,甚至引起真菌感染。
⑷若患者同时接受氨基糖苷类抗生素的全身用药,应监测本品及氨基糖苷类抗生素的血药浓度。
⑸本品滴眼后有少量被吸收进入全身血液循环,由于吸收部分中少量可穿过胎盘,也可分泌入乳汁,故孕妇慎用、哺乳期妇女使用本品期间宜暂停哺乳。
⑹由于本品具有潜在的肾毒性和耳毒性,故小儿慎用。
⑺由于本品具有潜在的肾毒性和耳毒性,故老年患者慎用。
药物相互作用 ⑴妥布霉素与其他氨基糖苷类合用,可增加耳毒性、肾毒性以及神经肌肉阻滞作用。可能发生听力减退,停药后仍可能进展至耳聋;听力损害可能恢复或呈永久性。神经肌肉阻滞作用可导致骨骼肌软弱无力、呼吸抑制或呼吸麻痹(呼吸暂停),用抗胆碱酯酶或钙盐有助于阻滞作用恢复。
⑵妥布霉素与神经肌肉阻滞药合用,可加重神经肌肉阻滞作用,导致肌肉软弱、呼吸抑制或呼吸麻痹(呼吸暂停)。与代血浆类药物如右旋糖酐、海藻酸钠、利尿药如依他尼酸、呋塞米及卷曲霉素、顺铂、万古霉素等合用,或先后连续局部或全身应用,可增加耳毒性与肾毒性,可能发生听力损害,且停药后仍可发展至耳聋,听力损害可能恢复或呈永久性。
⑶妥布霉素与头孢噻吩合用可能增加肾毒性。
⑷妥布霉素与多黏菌素类合用,可增加肾毒性和神经肌肉阻滞作用,神经肌肉阻滞作用可导致骨骼肌软肉无力,呼吸抑制或呼吸麻痹(呼吸暂停)。
⑸妥布霉素不宜与其他肾毒性或耳毒性药物合用或先后应用,以免出现肾毒性或耳毒性。
⑹氨基糖苷类与β内酰胺类(头孢菌素类与青霉素类)混合可导致相互失活,因此需联合应用上述抗生素时必须分瓶滴注。同样,妥布霉素亦不宜与其他药物同瓶滴注。
给药说明 参阅庆大霉素。
⑴妥布霉素注射液须经充分稀释后静滴,可将每次用量加入50~200ml的5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液稀释成浓度为1mg/ml(0.1%)的溶液,在30~60分钟内滴完,小儿用药时的药液量应相应减少。
⑵本品不宜皮下注射,因可引起疼痛;本品亦可用于气溶吸入。
用法与用量   ⑴成人常用量:肌内注射或静脉滴注,一次1~1.7mg/kg,每8小时1次,疗程7~14天。也可采用一日剂量一次给药的方法。肌酐清除率在70ml/min以下其维持量须根据测得的肌酐清除率进行调整。吸入溶液剂通过雾化给药,推荐剂量为一次300mg,一日2次,间隔至少6小时以上。
  ⑵小儿常用量:肌内注射或静脉滴注,2mg/kg,每8小时1次。
  ⑶滴眼剂:滴入眼睑内,轻、中度感染一次1~2滴,每4小时1次;重度感染一次2滴,1小时1次。病情缓解后减量使用,直至病情痊愈。白天滴用滴眼剂、晚上涂眼膏:每次将1.5cm长的药膏涂入患眼。
剂型与规格
注射液 10mg 1ml 40mg 1ml 80mg 2ml XJ01GB乙0671 5% 哪儿有
滴眼液 24mg 8ml 15mg 5ml 30mg 10ml XS01A乙0671 5% 哪儿有
眼膏剂 0.3% 3.5g 50mg 10g XS01A乙0671 5% 哪儿有
滴眼液 18mg 6ml XS01A乙0671 5% 哪儿有
注射液 0.16g:0.9g 100ml XJ01GB乙0671 5% 哪儿有
吸入溶液剂 300mg 5ml XJ01GB乙116 5% 哪儿有
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