| 英文名称 | Spectinomycin | |||||||
| 其他名称 | 盐酸大观霉素、壮观霉素、奇霉素、奇放线菌属、眺霉素、淋必治、䓬青、TROBICIN、Actinospectacin、Spectam、Spectigard | |||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||
| 医保类别 | 医保(乙) | |||||||
| 医保备注 | 2023版，限注射剂 | |||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||
| 妊娠期用药方式 | 肠道外给药 | |||||||
| 妊娠期用药安全分级 | B | |||||||
| 性状 | 常用其盐酸盐，为白色或类白色结晶性粉末，易溶于水，1％溶液的pH为3.8～5.6。 | |||||||
| 贮存条件 | 密闭、干燥处保存。 | |||||||
| 适应证 | 本品为淋病奈瑟球菌所致尿道、宫颈和直肠感染的二线用药，主要适用于由产青霉素酶菌株或产染色体介导β内酰胺酶的耐药菌株所致的感染；本品亦可用于已知其性伴侣有淋病的患者。 播散性淋病奈瑟球菌感染的患者对β内酰胺酶类抗生素过敏者亦可选用本品，由于许多淋病患者同时合并沙眼衣原体感染，因此在应用本品治疗后应继续以7天疗程的四环素或多西环素或红霉素治疗。 |
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| 药理作用 | ⑴药效学：本品主要对淋病奈瑟球菌有高度抗菌活性，对青霉素敏感菌和产青霉素酶淋球菌通常对本品均呈敏感。其作用机制是干扰细菌核糖体30S亚单位的作用，抑制细菌蛋白质合成。细菌可因染色体突变引起核糖体结构的改变，影响细菌蛋白的合成而使细菌对本品耐药；此外偶有质粒介导的耐药性，使细菌产生一种核苷转移酶，使大观霉素钝化失活。对本品耐药的菌株往往对链霉素、庆大霉素、妥布霉素等仍敏感。大观霉素对许多肠杆菌科细菌具中度抗菌活性，普罗菲登菌和铜绿假单胞菌通常耐药。本品对沙眼衣原体无活性，对溶脲脲原体有良好作用，对梅毒螺旋体无效。 ⑵药动学：本品口服不吸收，肌注2.0g后ｔmax为1小时，Ｃmax为100mg/L，剂量加倍则血药浓度亦几近增加1倍。本品与血浆蛋白不结合。血ｔ1/2为1～3小时，肾功能减退者（肌酐清除率＜20ml/min）可延长至10～30小时。本品主要经肾排泄，一次给药后48小时内尿中以原形排出将近100％。血液透析可使本品的血药浓度减低近50％。 |
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| 不良反应 | 本品大都用2.0g单剂治疗，故不良反应极少。个别患者偶可出现短暂眩晕、恶心、呕吐或肌注局部疼痛等，偶见发热、皮疹等过敏反应，未见有耳毒性或肾毒性的报道。 | |||||||
| 肾损伤 | 可能导致肾损伤。 | |||||||
| 禁忌症 | 对本品或其他氨基糖苷类过敏者禁用本品。妊娠期妇女禁用。 | |||||||
| 注意事项 | ⑴本品与青霉素类无交叉过敏性。 ⑵孕妇不宜用。 ⑶儿童淋病患者对青霉素类过敏者可应用本品。由于本品的稀释剂中含有0.945％苯甲醇，可能引起婴儿出生致命性喘息综合征，故婴儿不宜使用。 ⑷使用中发现不良反应过量时，对严重过敏反应可给予肾上腺素、皮质激素及/或抗组胺药，保持气道通畅，给氧等。 |
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| 药物相互作用 | ⑴大观霉素与强利尿药、头孢菌素类药、右旋糖酐联用可加重肾损害作用。 ⑵碳酸氢钠、氨茶碱等碱性药物，可增强本药抗菌活性。 ⑶大观霉素与碳酸锂合用，可发生碳酸锂毒性作用。 ⑷与喹诺酮类药联用，可增强疗效。 |
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| 给药说明 | ⑴本品只供肌内注射，应在臀部肌肉外上方作深部肌内注射。注射部位一次注射量不超过2.0g（5ml）。 ⑵药液配制：2.0g本品用3.2ml稀释液或4.0g本品用6.2ml稀释液（含0.945％苯甲醇）溶解，使成400mg/ml，充分摇匀后用20号针头抽吸药液后注射。 |
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| 用法与用量 | ⑴成人剂量：①用于宫颈、直肠或尿道淋球菌感染，给予2.0g单剂肌内注射。②用于散播性淋病时，2.0g肌内注射，每12小时1次，共3日。如疑有再次感染时，可重复治疗。成人一次最大剂量4g，分左右两侧臀部肌内注射。 ⑵儿童剂量：婴儿不宜使用本品。儿童体重45kg以下者，单剂肌注40mg/kg；体重45kg以上者单剂肌注2.0g。 |
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| 剂型与规格 |
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