| 英文名称 | Rilpivirine | ||||||||||||||
| 其他名称 | 盐酸利匹韦林、恩临、Edurant | ||||||||||||||
| 基本药物 | 非基药 | ||||||||||||||
| 医保类别 | 医保(乙) | ||||||||||||||
| 医保备注 | 2023版，口服常释剂型并限艾滋病病毒感染 | ||||||||||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | ||||||||||||||
| 性状 | 本品为白色至类白色薄膜衣片，除去包衣后显白色。 | ||||||||||||||
| 适应证 | 适用于与其他抗逆转录病毒药物联合给药，用于治疗先前未接受过抗HIV治疗的HIV-1成年感染患者。 | ||||||||||||||
| 药理作用 | 本品为非核苷型逆转录酶抑制剂类抗病毒药物，通过阻断HIV的病毒复制而发挥其抗病毒作用。 | ||||||||||||||
| 不良反应 | 最常见的不良反应包括有恶心、呕吐、腹痛、皮疹、头痛、头晕、抑郁、失眠、疲劳等。 | ||||||||||||||
| 肝损伤 | ⑴肝毒性：
25%或更多的接受利匹韦林治疗的患者可出现血清氨基转移酶升高，但升高达正常上限值5倍以上者比较少见，为1%～4%。如果患者同时感染人类免疫缺陷病毒和乙型或或丙型肝炎病毒，则利匹韦林治疗时出现血清氨基转移酶升高的几率更高【约10%的患者升高达5倍正常上限值以上】。利匹韦林广泛用于临床治疗的第一年，报告一例肝损伤病例在开始治疗后数日内血清酶丙氨酸氨基转移酶和天冬氨酸氨基转移酶明显升高，但未出现黄疸，停药后氨基转移酶迅速恢复正常。未出现皮疹、嗜酸性粒细胞增多或其他明显的超敏反应表现，这些表现是奈韦拉平和依法韦仑相关肝损伤时典型的伴随反应。综上所述，利匹韦林可导致临床症状明显的肝毒性，但非常罕见。 ⑵损伤机制： 利匹韦林导致肝毒性很罕见，作用机制可能是超敏反应。利匹韦林大部分由肝脏细胞色素P450酶（主要为CYP 3A4）进行代谢，代谢产生的毒性或自身免疫性中间物可能触发肝损伤。 ⑶肝损星级：★★ |
||||||||||||||
| 用法与用量 | 口服：在12岁及以上且体重≥35kg的患者中的推荐剂量为一次25mg，一日1次，随餐服用。不建议12岁以下患者使用本品。 与利福布汀同时使用：对于与利福布汀合用的患者，应将本品剂量提高至一次50mg，一日1次，随餐服用。停止合用后，应将本品剂量降低至一次25mg，一日1次，随餐服用。 注射：仅用于臀肌注射。在开始使用注射剂治疗之前，可以考虑口服导入给药，以评估卡博替拉韦和利匹韦林的耐受性，推荐剂量使用约1个月。 推荐的每月给药计划：在当前抗逆转录病毒治疗或口服导入的最后一天开始注射600mg卡博替拉韦和900mg利匹韦林，此后每月继续注射400mg卡博替拉韦和600mg利匹维林。 建议每两个月给药1次：在当前抗逆转录病毒治疗或口服导入的最后一天开始注射600mg卡博替拉韦和900mg利匹韦林，连续2个月，并继续每2个月注射。 |
||||||||||||||
| 剂型与规格 |
|
公安机关备案号:43011102001342 互联网药品信息服务资格证书:(湘)-经营性-2023-0166号