| 英文名称 | Emtricitabine | ||||||||||||||
| 其他名称 | 惠尔丁、新罗舒 | ||||||||||||||
| 基本药物 | 非基药 | ||||||||||||||
| 医保类别 | 医保(乙) | ||||||||||||||
| 医保备注 | 2023版，口服常释剂型并限艾滋病病毒感染 | ||||||||||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | ||||||||||||||
| 贮存条件 | 密封，干燥处保存。 | ||||||||||||||
| 适应证 | 用于艾滋病及乙型肝炎(简称乙肝)的治疗。 | ||||||||||||||
| 药理作用 | ⑴药效学：本品具有特异抗艾滋病毒（HIV）Ⅰ型、Ⅱ型及乙肝病毒（HBV）作用，对HIV-Ⅰ的LAV和ⅢＢ病毒株及HIV-Ⅱ的ROD2和ZY病毒株呈强效抑制作用，其IC50值比齐多夫定（AZT）低95倍。本品对AZT耐药病毒株仍相对敏感，可与AZT联用并具有协同作用。据报道，本品耐药病毒株同时耐拉米夫定。 ⑵药动学：HIV感染者口服100～1200mg，吸收迅速，3小时内达血药峰浓度，ｔ1/2β＜4小时，主要从肾排泄。食物或略微降低其吸收率，但不影响生物利用度。个体差异小。耐受性好。不良反应轻微。 |
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| 不良反应 | 不良反应轻微。常见有恶心、呕吐、腹泻、嗜睡、咽炎、疲乏、无力、感染、咳嗽、鼻炎等反应。 | ||||||||||||||
| 肝损伤 | ⑴肝损伤：关于恩曲他滨具有直接肝毒性的证据很少，且尚未发现恩曲他滨与乳酸酸中毒、脂肪变性和肝功能衰竭有关的病例。然而，慢性乙型肝炎患者接受恩曲他滨治疗后可能会出现肝炎复发。症状出现的情况分为三种：治疗性复发（治疗开始阶段）、继发性复发（出现抗病毒耐药性）以及停药性复发（突然停药时）。治疗性复发出现比例为5%至10%，持续时间短，且无伴随症状，极少需要调整剂量或停止治疗。相比之下，停药性复发出现的比例为15%至30%，病情较严重，且伴有症状，约1%的患者会出现急性肝功能衰竭、死亡或需进行急诊肝移植。对恩曲他滨产生耐受性的患者通常会在突变体HBV菌株出现和HBV DNA水平上升病情复发，开始阶段较严重，且伴有临床症状和黄疸。 ⑵损伤机制： 恩曲他滨不产生肝毒性的原因可能是其较少经肝代谢(13%)，且恩曲他滨属于L型异构体和胞嘧啶类似物，且脱氧核糖的3'位置被阻断，使其不被用于核酸或线粒体宿主聚合酶。由于乙型肝炎存在治疗性、继发性和停药性复发三种类型，因此其可能是由病毒复制水平突然改变导致产生乙型肝炎病毒免疫反应异常所致。 |
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| 禁忌症 | 对本品过敏者禁用。 | ||||||||||||||
| 注意事项 | 本品对妊娠期、哺乳期妇女及小儿的安全性尚未确定；肾功能不全者宜减量使用；肝、肾、心脏功能不全者慎用，对老年人慎用。 | ||||||||||||||
| 药物相互作用 | 临床研究合并用药的有茚地那韦、司他夫定、泛昔洛韦、特洛福韦、这些药物中未发现明显临床相互作用。 | ||||||||||||||
| 用药交代 | ⑴不要随意停药，如要停药请咨询药师或医师； ⑵遵照医嘱，完成处方的疗程。 |
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| 用法与用量 | 口服：一次200mg，一日1次或2次，空腹或餐后服用。 | ||||||||||||||
| 剂型与规格 |
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