| 英文名称 | Vepeside | |||||||||||||||||||||
| 其他名称 | 鬼臼乙叉苷、足叶乙苷、泊瑞、拉司太特、威克、VEPESID、LASTET、VP-16 | |||||||||||||||||||||
| 基本药物 | 基药（注射液：2ml:40mg、5ml:100mg） | |||||||||||||||||||||
| 医保类别 | 医保(甲、乙) | |||||||||||||||||||||
| 医保备注 | 2023版，注射剂为甲类，口服常释剂型为乙类 | |||||||||||||||||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||||||||||||||||
| 妊娠期用药方式 | 肠道外给药 | |||||||||||||||||||||
| 妊娠期用药安全分级 | D | |||||||||||||||||||||
| 性状 | 为灰白色粉状结晶，易溶于水。 | |||||||||||||||||||||
| 贮存条件 | 避光保存。 | |||||||||||||||||||||
| 适应证 | 与其他抗肿瘤药物如顺铂合用，治疗支气管肺癌及睾丸癌。也可用于恶性淋巴瘤、急性非淋巴细胞性白血病、尤文氏瘤和消化道恶性肿瘤的联合化疗。 | |||||||||||||||||||||
| 药理作用 | ⑴药效学：本品是合成的鬼臼毒素衍生物，但作用机制与鬼臼毒素完全不同，不引起细胞分裂中期停止，而主要是干扰DNA拓扑异构酶Ⅱ的DNA断裂重新连接反应导致DNA双链断裂，染色体畸变，姐妹染色体交换机细胞死亡；本品可延长Ｓ及Ｇ1期时间，并对它们有明显的杀灭作用。 ⑵药动学：人体药动学研究显示血浆清除过程符合二室开放模型，ｔ1/2α为1.4±0.4小时，ｔ1/2β为5.7±1.7小时。97％与血浆蛋白结合。由于本品与DNA拓扑异构酶Ⅱ的结合是可逆性的，并作用于细胞周期中持续时间较长的S期及G2期，因此血药浓度持续时间长短比峰浓度高低更重要，一般采用静脉滴注，而不用静脉推注。44％～60％有肾脏排泄（其中67％以原形药排泄）。粪便排泄仅占16％。脑脊液中的浓度（给药2～20小时后）为血药浓度的1％～10％。口服生物利用度48％（25％～74％），体内药物代谢变异很大，以消化道的pH值等因素相关。 |
|||||||||||||||||||||
| 不良反应 | 可能性的骨髓抑制，包括白细胞及血小板减少，多发生在用药后7～14日，20日左右恢复正常。有食欲减退、恶心、呕吐、口腔炎等消化道反应，脱发亦常见。若静脉滴注过速（＜30分钟），可有低血压，喉痉挛等过敏反应。 | |||||||||||||||||||||
| 肝损伤 | 可能导致肝损伤。 | |||||||||||||||||||||
| 禁忌症 | 骨髓抑制，白细胞计数、血小板计数明显低下者，心、肝肾功能严重障碍者，妊娠期妇女禁用；本品含苯甲醇，禁用于儿童肌内注射。 | |||||||||||||||||||||
| 注意事项 | ⑴应用本品应终止哺乳。 ⑵用药期间应定期检查周围血象和肝肾功能。注意口腔卫生及口腔炎发生。 |
|||||||||||||||||||||
| 药物相互作用 | ⑴由于本品有明显的骨髓抑制作用，与其他抗肿瘤药物联合应用时应注意。 ⑵本品可抑制机体免疫防御机制，使疫苗接种不能激发人体抗体产生，化疗结束后3个月以内，不宜接种病毒性疫苗。 ⑶本品与血浆蛋白结合率高，因此，与血浆蛋白结合率高的药物合用可影响本品的作用和排泄。 |
|||||||||||||||||||||
| 给药说明 | ⑴本品不宜静脉推注，静脉滴注时间不宜少于30分钟，否则易引起低血压、喉痉挛等过敏反应。亦不得做胸腔、腹腔和鞘内注射。 ⑵用药过程中宜密切监测周围血象及肝肾功能。 ⑶本品有关于方案从属性，疗效高低受给药方案影响。 ⑷本品不能与含葡萄糖的溶液配伍使用，因可形成微粒沉淀。 |
|||||||||||||||||||||
| 用法与用量 | ⑴成人常用量：①静脉滴注：睾丸肿瘤及支气管肺癌等联合化疗方案中，一日按体体表面积50～100mg/m²静脉滴注，连续3～5日，每3～4周为一疗程。 ⑵小儿常用量：静脉滴注，一日按体表面积100～150mg/m²,连用3～4日。 ⑶口服：一日按体表面积70～100mg/m²，连续5日，或30mg/m²，连用10～14日。每3～4周为一疗程。 |
|||||||||||||||||||||
| 剂型与规格 |
|
公安机关备案号:43011102001342 互联网药品信息服务资格证书:(湘)-经营性-2023-0166号