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自助用药查询

阿法替尼
英文名称 Afatinib
其他名称 马来酸阿法替尼、吉泰瑞、妥复克、Gilotrif
基本药物 非基药
医保类别 医保(乙)
医保备注 2023年,限口服常释剂型
处方或非处方药 处方药
贮存条件 密封保存。
适应证 适用于晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗及HER2阳性的晚期乳腺癌患者。
药理作用 阿法替尼是属于第三代抗肺癌的表皮生长因子受体(EGFR)靶向药物,为EGFR和人表皮生长因子受体2(HER2)酪氨酸激酶的强效、不可逆的双重抑制剂。能抑压信息传导和阻隔与癌细胞生长和分裂相关的主要通道。由于通过ErbB家族信息传导机制可由多个同二聚体跟异二聚体引发,所以同时抑制多个ErbB家族成员(如 EGFR, HER2, ErbB3 及 ErbB4),能较有效地中断下游信息传导。
于癌细胞中,ErbB家族的运作经常失调。当控制细胞生长机制的因子过度表现或运作异常,有机会引发各种实质固态肿瘤。受体过度表现会刺激细胞内部信息传导超越正常水平,引致不受控的肿瘤细胞增长、迁移和转移及抑制其凋亡。引发以上细胞信息传导异常的情况有以下各种不机制﹕受体变异(例如﹕肺癌肿瘤EGFR变异)、受体过度表现(例如﹕乳癌肿瘤HER2过度表现)或配体(ligand)过度表现。
不良反应 最常见的不良反应是腹泻、皮疹、恶心、高血压、厌食无症状的QT间期延长和蛋白尿。随着剂量增加,可能出现低磷酸盐血症、毛囊炎、转氨酶升高、非特异性肠梗阻、血小板减小、充血性心衰、深静脉血栓、肺栓塞等。最常见的剂量限制性毒性(DLTs)是腹泻、口腔炎、高血压和皮疹。
禁忌症 对本品过敏者禁用。
注意事项 ⑴腹泻:腹泻可能导致脱水和肾衰。阿法替尼规格对严重和对抗腹泻药物无反应延长腹泻不给GILOTRIF。
⑵大疱和剥脱性皮肤疾病:阿法替尼片说明书0.15%患者中生严重大疱,起泡,和去角质病变。对威胁生命的皮肤反应终止药物。对严重和延长皮肤反应不给GILOTRIF。
⑶间质性肺病(ILD):在1.5%患者发生。对肺症状急性发作或恶化不给GILOTRIF。如被诊断ILD终止GILOTRIF。
⑷肝毒性:在0.18%患者中发生致命性肝损伤。用定期肝检验监视。对肝检验严重或恶化不给或终止GILOTRIF。
⑸角膜炎:在0.8%患者中发生。
⑹胚胎胎儿毒性:可致胎儿危害。劝告女性对胎儿潜在危害和使用高效避孕。
药物相互作用 ⑴阿法替尼是P-gp的一个底物,如果在阿法替尼之前服用P-gp强抑制剂(包括但不限于利托那韦、环孢霉素A、酮康唑、伊曲康唑、红霉素、维拉帕米、奎尼丁、他克莫司、奈非那韦、沙奎那韦和胺碘酮)可能会增加阿法替尼的暴露量,应慎用。
⑵P-gp强诱导剂(包括但不限于利福平、卡马西平、苯妥因、苯巴比妥或贯叶连翘)可能会减少阿法替尼的暴露量。
⑶阿法替尼与高脂餐同服会导致其暴露量显著降低,Cmax降低约50%,AUC0-∞降低约39%。因此不应与食物同服。
用药交代 ⑴无法整片吞服的病友,可将整片药物放入100ml水中(非碳酸饮料),晃动搅拌溶解后立即服用,并再用100ml水冲洗杯子后喝掉。
⑵服药期间应低脂肪、低膳食纤维饮食,忌食含咖啡因、酒精的饮料,奶制品,果汁,以及辛辣食物等。
⑶本品最常见的副作用是消化道不良反应,腹泻发生率超过90%,如果病友出现严重腹泻(如水样便),建议立即停药并就医。其次是口腔炎,超过70%。
⑷如果需要加服其他药物,或中草药、保健品等请先咨询医师或药师。病友禁止饮酒。
用法与用量 口服:推荐剂量为一次40mg,一日1次直至疾病进展或患者无法耐受。在餐前至少1小时或餐后2小时服用,建议每日同一时间服用。应整片用水送服。如果漏服,如果时间不长尽快补服,如果距离下次服药时间小于8小时,就不要补服,继续下次正常剂量服药。
剂型与规格
片剂 20mg 30mg 40mg XL01XE乙0840 30% 哪儿有
片剂 50mg XL01XE乙0840 30% 哪儿有
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