| 英文名称 | Dexrazoxane | ||||||||||||||
| 其他名称 | 右丙亚胺、右雷唑烷、奥诺先、得拉唑沙、Cardioxane、Eucardion、Zinecard | ||||||||||||||
| 基本药物 | 非基药 | ||||||||||||||
| 医保类别 | 医保(乙) | ||||||||||||||
| 医保备注 | 2023版，注射剂并限在使用阿霉素（多柔比星）后并有心脏损害临床证据 | ||||||||||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | ||||||||||||||
| 妊娠期用药方式 | 肠道内、肠道外给药 | ||||||||||||||
| 妊娠期用药安全分级 | C | ||||||||||||||
| 贮存条件 | 密封，阴凉干燥处保存。 | ||||||||||||||
| 适应证 | 主要用于与多柔比星并用治疗转移性乳腺癌，本品作为心脏保护药，能减轻多柔比星的心脏毒性。但对刚开始应用多柔比星者不推荐用此药。 用于预防蒽环类药物引起的心脏毒性【美国FDA未批准；中国临床肿瘤学会中华医学会血液学分会《2013蒽环类药物心脏毒性防治指南》】。 |
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| 药理作用 | ⑴药效学：抗癌药蒽环类多柔比星的心脏毒性与自由基形成有关，自由基在Fe3+存在下于心脏中充当氧化剂；本品具有很强力铁螯合作用，可螯合Fe3+，从多柔比星类金属复合物中夺取金属离子并排出体外。由于能强力阻断多柔比星Fe3+复合物形成三元复合物，利用较大的空间位阻效应，阻断多柔比星-Fe3+引发的自由基生成，减低心脏毒性。 ⑵药动学：ｔ1/2α为0.41小时，ｔ1/2β为2.8小时，清除率为4.79ml/(kg·min)。 |
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| 不良反应 | ⑴内分泌/代谢系统：高TG血症、血清铁浓度增高、血清锌和钙浓度降低。 ⑵血液系统：骨髓抑制（为最主要的毒性，儿童发生血液毒性和凝血障碍的危险性更大）、白细胞和血小板减少（常在第8～15天降至最低点，在21～22天时可恢复，高剂量时更明显）、凝血障碍、贫血。 ⑶消化系统：恶心、呕吐、腹泻、肝酶升高、血淀粉酶升高（但出现胰腺炎的可能性很小）。 ⑷皮肤：注射局部炎症、皮肤及皮下坏死、脂膜炎。高剂量可致脱发。 |
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| 禁忌症 | 对本品过敏者禁用。 | ||||||||||||||
| 注意事项 | 肝功能不全者、高胆红素血症患者使用多柔比星时应减量，并按比例减少本品用量。用药相关检查/监测项目：血常规、肝功能、定期监测血清铁、锌浓度。多柔比星累积剂量达300mg/m²者，也应在使用本品期间密切监测心脏毒性。本品不能用于非蒽环霉素类药物引起的心脏毒性。哺乳期妇女治疗期间应停止哺乳，妊娠期妇女无安全性用药经验。 | ||||||||||||||
| 药物相互作用 | 尚不明确。 | ||||||||||||||
| 给药说明 | ⑴每瓶配有25ml:0.468g(0.167mol/L)乳酸钠注射液作为专用溶剂。 ⑵按剂量比：右丙亚胺:蒽环药物=10～20:1 静脉滴注。 ⑶本药不能用于非蒽环霉素类药物引起的心脏毒性。 |
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| 用法与用量 | 静脉滴注：推荐剂量为多柔比星剂量的10倍，比例为10:1（右雷佐生500mg/m²；多柔比星50mg/m²）。本品用0.167ml的乳酸钠注射液将本药配制成10mg/ml浓度，然后用生理盐水或5％葡萄糖稀释至浓度为1.3～5mg/ml，稀释液在2～8℃或室温下可稳定6小时。从开始给药计算，至少给予本药30分钟后使用多柔比星，应缓慢注射或较快的滴注。有亚硝基脲用药史者，本药最大耐受量为750mg/m²；无亚硝基脲用药史者，本药最大耐受量为1250mg/m²。 | ||||||||||||||
| 剂型与规格 |
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