| 英文名称 | Bepotastine | |||||||
| 其他名称 | 苯磺贝他斯汀、坦亮 | |||||||
| 是否批准注册 | 国内暂无生产，有进口 | |||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||
| 医保类别 | 医保(乙) | |||||||
| 医保备注 | 2023版，口服常释剂型 | |||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||
| 性状 | 本品为白色薄膜衣片，除去包衣后显白色至类白色。 | |||||||
| 贮存条件 | 密封保存。 | |||||||
| 适应证 | 用于治疗过敏性鼻炎；荨麻疹；皮肤疾病引起的瘙痒（湿疹•皮炎、痒疹、皮肤瘙痒症）。 | |||||||
| 药理作用 | ⑴药效学：本品对组胺H1受体具有选择性的抑制作用，对5-HT2、α1、α2无亲和性，能够抑制过敏性炎症时嗜酸性粒细胞向炎症部位的浸润，抑制活化嗜酸性粒细胞IL-5的生成。本品能抑制组胺导致的皮肤反应；体外试验可抑制组胺引起的豚鼠离体平滑肌的收缩，抑制I性过敏反应模型的被动皮内过敏反应（PCA），抑制试验性过敏性鼻炎模型的鼻腔抵抗上升和抗原诱发的鼻粘膜血管渗透性亢进，抑制血小板激活因子及抗原引起的嗜酸性粒细胞浸润，抑制抗原诱发的末梢血中嗜酸性粒细胞的增多。 ⑵药动学：一次20mg，每日2次，7天多次给药，没有发现积蓄，用药开始第2天血浆药物浓度变化基本达到稳态（末次给药后的Cmax=138.4±23.4 ng/mL，平均值±标准差，n=6）。餐食基本上对血浆中贝他斯汀浓度没有影响。代谢和排泄：血浆及尿中几乎没发现代谢物，用药后24小时内，75％～90％以药物原形（贝他斯汀）从尿中排泄。血浆蛋白结合率 ：健康成年男子10 mg单次给药，1小时和2小时后的血浆蛋白结合率分别为55.9％和55.0％。 |
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| 不良反应 | ⑴尿量减少，水肿，心悸，呼吸困难，肢体麻木。 ⑵改变白细胞计数，嗜睡，乏力，头晕，口干，恶心，胃痛，胃部不适，腹泻，烦躁，皮疹，AST，GOT升高，ALT升高，GPT升高，γ-GTP上升，尿里有潜血：其他副作用：小于5％。 ⑶嗜酸细胞增多，头痛，沉重的头部，口干，舌炎，呕吐，腹部疼痛，肿胀，荨麻疹，LDH升高，胆红素升高，尿蛋白，尿糖。 |
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| 禁忌症 | 对本品的成分有过敏史的患者。 | |||||||
| 注意事项 | ⑴有肾功能障碍的患者应慎重给药，可能使本品的血中浓度上升，并可能持续维持高血药浓度，因此应从低剂量（例如1次量5mg）开始慎重给药，出现异常时采取适当的处置，如减量，停药等。 ⑵因可能引起困倦，服用本品的患者，在进行汽车驾驶等伴有危险的机械操作时，应加以注意。 ⑶孕妇或有可能妊娠的妇女慎用，必须用药时，应仅限于在判断其治疗意义大于治疗风险时使用。妊娠中给药的安全性尚不明确。 ⑷对低出生体重儿、新生儿、乳儿、幼儿或小儿的安全性尚未确立。 ⑸本品主要从肾脏排泄，老年人生理机能往往降低，因此可能持续高血药浓度，需要注意。 |
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| 用药交代 | 本品可导致困倦或其他症状(如视物模糊、精神不集中、眩晕、恶心)，服用期间不要操作机器、高空作业或驾驶，同时禁止饮酒。 | |||||||
| 用法与用量 | 口服：成人一次10 mg，一日2次。根据年龄、症状适当增减剂量。 | |||||||
| 剂型与规格 |
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