萘普生_非选择性环氧酶(COX)抑制剂_解热镇痛抗炎药_解热镇痛与抗关节炎、痛风药物

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萘普生

黑框警告

警示：在孕20周或之后使用非甾体抗炎药（NSAIDs）可导致罕见且严重的胎儿肾脏问题，可能引起宫内羊水不足并出现并发症。

英文名称

Naproxen

其他名称

萘普生钠、甲氧萘丙酸、消痛灵、NAPROSYN

基本药物

非基药

医保类别

医保(乙)

医保备注

2023版，限口服常释剂型和缓释控释剂型

处方或非处方药

片剂、分散片、胶囊剂、缓释胶囊、缓释片、栓剂、肠溶微丸胶囊为甲类非处方药/双跨

妊娠期用药方式

口服给药

妊娠期用药安全分级

B；D-如在妊娠晚期或临近分娩时用药

性状

为白色或类白色结晶性粉末；无臭或几乎无臭。在甲醇、乙醇或氯仿中溶解，在乙醚中略溶，在水中几乎不溶。

适应证

⑴用于缓解轻至中度疼痛，如关节痛、神经痛、肌肉痛、偏头痛、头痛、痛经、牙痛。
⑵用于类风湿关节炎、骨性关节炎。强直性脊柱炎、幼年型关节炎、肌腱炎、滑囊炎及急性痛风性关节炎，对于关节炎的疼痛、肿胀及活动受限均有缓解症状的作用。与阿司匹林和吲哚美辛比较，症状缓解的效应相仿，但胃肠道和神经系统的不良反应的发生率和严重程度均较轻。

药理作用

　　⑴药效学：本品为苯丙酸类非甾体抗炎镇痛药，疗效与布洛芬基本相同，抗炎和镇痛的机制也是由于抑制前列腺素的合成。
　　⑵药动学：口服后吸收迅速而完全，ｔ_max与食物、含镁和铝物质同服吸收率降低，与碳酸氢钠同服吸收加快，蛋白结合率高于99％。ｔ_1/2一般为13小时。口服后2～4小时血药浓度达峰值。止痛作用开始时间为1小时，持续7小时。抗风湿作用最长达可达14天，在肝内代谢，不干扰代谢酶活性。经肾排泄，约有95％以原形及其结合物随尿排出。

不良反应

⑴短期内使用萘普生钠出现的药物不良反应通常较轻，停药后消失。萘普生钠作为高剂量和/或长期服用时的最常见不良反应为头晕、头痛、头昏、消化不良、恶心、胃灼热和腹痛。偶见嗜睡、失眠和皮疹。罕见外周性水肿。
⑵严重的过敏性药物不良反应十分罕见，更有可能发生在先前经历过过敏反应的受试者中。过敏症状可能包括：皮肤发红、皮疹、荨麻疹、水泡、面部肿胀、哮喘（喘息）、休克。短期内使用萘普生钠发生溃疡/出血/穿孔为罕见不良事件。

肝损伤

⑴肝毒性： 在长期接受萘普生治疗（尤其是大剂量）的患者中，高达4%的患者的血清转氨酶会升高。萘普生引起临床症状明显的肝损害非常罕见（1:100,000至3:100,000），但已证实萘普生会引起急性肝炎，出现在使用该药1至6周内（病例1和2）。发病期可能长达12周，但尚无长期治疗后出现肝损害的病例。血清酶学升高表现为肝细胞损伤和胆汁淤积。免疫超敏症状和自身抗体的出现不常见。大多数情况下，停止使用萘普生后病情迅速恢复。已有文献报道罕见情况下萘普生可引起急性肝功能衰竭，但萘普生的作用未证实。
⑵损伤机制： 萘普生肝毒性的机制尚且未知，但萘普生经细胞色素P450系统代谢，产生的有毒代谢物可能引起特异性肝损害。萘普生与非诺洛芬间存在的肝损害交叉敏感性，表明丙酸可能是肝损害的原因。
⑶肝损星级：★★

禁忌症

⑴对活性成份萘普生（包括萘普生钠）或辅料过敏者禁用。
⑵服用阿司匹林（ASA）或其他非甾体类抗炎药（NSAIDs）后有哮喘、荨麻疹或过敏反应史者禁用。
⑶禁用于冠状动脉搭桥手术（CABG）围手术期疼痛的治疗。
⑷有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者禁用。
⑸有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者禁用。
⑹重度心力衰竭患者禁用。
⑺严重肝损伤或活动性肝病、严重肾损伤患者禁用。
⑻孕妇、哺乳期妇女禁用。
⑼哮喘、鼻息肉综合征、血管神经性水肿，以及对阿司匹林或其他解热镇痛药过敏者禁用。

注意事项

⑴本品为对症治疗药，不宜长期或大量使用，用于止痛不得超过5天，症状未缓解，请咨询医师或药师。
⑵过敏体质者慎用。
⑶有下列情况患者慎用：肝肾功能不全、凝血机制或血小板功能障碍（如血友病）。
⑷避免与其他非甾体类抗炎药，包括选择性COX-2抑制剂的合并用药。
⑸根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以使不良反应降到最低。
⑹有高血压和/或心力衰竭（如液体潴留和水肿）及病史的患者应慎用，并在医师指导下使用。
⑺患有哮喘、鼻炎、鼻息肉病史的患者应在医师指导下使用。
⑻服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。
⑼不能同时服用其他含有解热镇痛药的药品（如某些复方抗感冒药）。

药物相互作用

⑴饮酒或与其他抗炎药同用时，胃肠道的不良反应增多，并有溃疡发生的危险。
⑵本品与阿司匹林竞争血浆蛋白结合部位，使萘普生的血药浓度降低。会增加胃肠道出血的风险，并可能减弱阿司匹林引起的不可逆血小板抑制作用
⑶本品与碳酸氢钠或丙磺舒合用，能加速萘普生的吸收，提高血药浓度，延长半衰期，但碳酸镁、氧化镁、氢氧化铝反而妨碍其吸收。
⑷本品可加强香豆素口服抗凝药的抗凝作用，出血时间延长，可出现出血倾向，并有导致胃肠道溃疡的可能。
⑸本品可使呋塞米的利尿、降压作用减弱。
⑹本品可抑制锂随尿排泄，使锂的血药浓度升高。可能引起恶心、烦渴、多尿、震颤、神志不清等不良反应。
⑺本品与环孢霉素合用，环孢霉素浓度可能升高，引起肾毒性。
⑻本品与甲氨蝶呤，如果每周甲氨蝶呤的摄入量超过15mg，甲氨蝶呤浓度可能会增加，这可能引起血液恶液质、肾毒性、粘膜溃疡。
⑼本品与糖皮质激素合用，增加胃肠道出血的风险

用药交代

1.本品可导致困倦或其他症状(如视物模糊、精神不集中、眩晕、恶心)，服用期间不要操作机器、高空作业或驾驶，同时禁止饮酒；
2.不要同时服用抗酸药；
3.餐后或与食物同服；
4.缓释制剂和肠溶片需整片吞咽，不要咀嚼或掰碎。

给药说明

⑴肾功能不全者用量应减小。
⑵抗风湿治疗长期用药时，须根据患者对药物的反应而调整剂量，一般疗程不超过十天，应用最低的有效量。
⑶用药期间，如患者出现胃肠出血、肝肾功能异常、过敏反应、水潴留、血液异常、视力模糊、听力下降以及精神状态异常等情况时，应立即停药，并作相应处理；其他不良反应持续存在也应予以注意。超量中毒时应予以紧急处理，包括催吐或洗胃，口服活性炭及抗酸药，给予对症治疗及支持疗法，并合理使用利尿剂。

用法与用量

　　⑴口服：
　　　①痛经或其他中轻度疼痛，成人开始用500mg，以后每6～8小时服用250mg，日剂量不超过1250mg，疗程不超过10日。　　　②抗风湿，成人，普通制剂一次0.25～0.5g，一日2次，必要时6～8小时1次，一日最大剂量1.25g。缓释制剂，一次0.5g，一日1次。儿童，普通制剂，按体重一日10mg/kg，分2次服用，一日最大剂量750mg。肌肉注射一次0.1～0.2g，一日1次。
　　⑵直肠给药：成人，一次0.25g，一日1～2次。
　　⑶注射：
　　　①肌内注射，成人一次100～200mg，一日1次。
　　　②静脉注射，成人一次0.275g，一日1～2次，加氯化钠注射液20ml缓慢注射，时间不少于3分钟。儿童按体重5mg/kg或遵医嘱。
　　　③静脉滴注，成人一次0.275g，一日1～2次，加氯化钠注射液100ml稀释后缓慢滴注，时间不少于30分钟。儿童按体重5mg/kg，或遵医嘱。

剂型与规格

片剂	0.25g	0.1g	0.275g	XM01AE乙0931	5%	哪儿有
胶囊剂	0.125g	0.2g	0.25g	XM01AE乙0931	5%	哪儿有
栓剂	0.25g	0.4g				哪儿有
缓释片	0.25g	0.5g	0.375g	XM01AE乙0931	5%	哪儿有
缓释胶囊	0.25g	0.5g		XM01AE乙0931	5%	哪儿有
注射液	0.1g 2ml	0.2g 2ml	0.275g 2ml			哪儿有
颗粒剂	0.25g 10g	0.1g 1g				哪儿有
栓剂	0.25g					哪儿有
注射液(大输液)	0.275g:0.9g 100ml					暂无

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