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抗狂犬病血清
英文名称 Rabies Antisera
其他名称 精制抗狂犬病血清、Purified Anti-rabies Serum
基本药物 基药(注射液:400IU、700IU、1000IU)
医保类别 医保(甲)
医保备注 2023版,限注射剂
处方或非处方药 处方药
贮存条件 于2~8℃避光保存和运输。有效期36个月。
适应证 用于配合狂犬病疫苗对被疯动物严重咬伤如头、脸、颈部或多部位咬伤者进行预防注射。被疯动物咬伤后注射愈早愈好,咬后48小时之内注射本品,可减少发病率。
药理作用 本品为特异性抗体[包括特异性IgG及F(ab')2],具有中和狂犬病毒的作用,用于狂犬病的被动免疫预防。作预防注射是使可疑感染者及时、快速地获得保护水平的抗体,从而起到预防性治疗作用,但其效果维持时间不长,故应在使用后或同时注射狂犬病疫苗,以获得持久性免疫。对已有狂犬病症状的患者,注射本品无效。
不良反应 本品在使用中可能出现过敏反应及处理:⑴过敏性休克:可在注射中或注射后数分钟至数十分钟突然发生。患者突然表现沉郁或烦躁、脸色苍白或潮红、胸闷或气喘、出冷汗、恶心或腹痛、脉搏细速、血压下降,严重者神志昏迷或虚脱,如不及时抢救可以迅速死亡。轻者注射肾上腺素后可缓解;重者需输液输氧,使用升压药维持血压,并使用抗过敏药物及肾上腺皮质激素等进行抢救。 ⑵血清病:主要症状为荨麻疹、发热、淋巴结肿大、局部浮肿,偶有蛋白尿、呕吐、关节痛,注射部位可出现红斑、瘙痒及水肿。一般系在注射后7~14天发病,称为延缓型;已有在注射后2~4天发病,称为加速型。对血清病应进行对症治疗,可使用钙剂或抗组胺药,一般数日至十数日即可痊愈。
注意事项 ⑴注射液体或冻干注射剂复溶后如混浊,有摇不散的沉淀、异物或瓶壁有裂纹,标签不清或过期失效者不可使用。
⑵开瓶后应一次用完。冻干制品应按标签上规定的量加入灭菌注射用水,轻摇使完全溶解。
⑶每次注射应保存详细记录,包括姓名、性别、年龄、住址、注射次数、上次注射后的反应情况、本次过敏试验结果及注射后反应情况、所用血清的生产单位名称及批号等。
⑷注射前须详细询问既往过敏史。凡曾患有支气管哮喘、枯草热、湿疹或血管神经性水肿等病史,或对某种物质过敏,或过去注射过马血清制剂者,均须特别提防过敏反应的发生。
⑸同时注射狂犬病疫苗时,注射器具及注射部位须分开。
⑹病人注射血清后,须观察至少30分钟方可离开。
⑺本品应于2~8℃避光干燥处保存和运输。
给药说明 本品源自动物血清蛋白,给药时应特别注意防止过敏反应。注射前必须先作过敏试验,阴性者方可按【用法与用量】给药,阳性者必须采用脱敏注射法。
⑴过敏试验:用氯化钠注射液将抗毒素稀释20倍(取0.1ml血清,加1.9ml氯化钠注射液混匀),在前臂掌侧内注射0.1ml,观察30分钟。注射部位无明显反应者,即为阴性,可在严密观察下直接注射血清。如注射部位出现皮丘增大、红肿、浸润,特别是形式伪足或有痒感者,为阳性反应,必须用脱敏法进行注射。如注射部位反应特别严重或除局部反应外并伴有全身症状反应,如荨麻疹、鼻咽刺痛、喷嚏等,则为强阳性反应,应尽量避免使用抗毒素。如必须使用者,亦必须采用脱敏法注射,并做好一切准备,一旦发生过敏性休克,立即抢救。
⑵脱敏注射法:在一般情况下,可用氯化钠注射液将血清稀释10倍,分小量数次皮下注射,每次注射后观察30分钟。第一次可注射1.0ml,观察无紫绀、气喘或显著呼吸短促、脉搏加速时,即可注射第2次2.0ml,如仍无反应则可注射第3次4.0ml,如仍无反应可将全量作缓慢地皮下或肌内注射。
⑶无过敏史或过敏试验阴性者,也并非没有发生过敏反应的可能。为慎重起见,可先用小剂量作皮下注射,观察30分钟,无异常反应,再将全量注射于皮下或肌内。
用法与用量 受伤部位应先进行处理。若伤口曾用其他化学药品处理过时,应用肥皂水或灭菌注射用水冲洗干净。先用本品在受伤部位进行浸润注射,余下的血清进行肌内注射(头部咬伤可注射于颈背部肌内)。被狂犬咬伤,越早注射狂犬疫苗和抗血清越好。注射总剂量按体重计算,每kg体重注射40U(特别严重者可酌情增至80~100U),在1~2日内分数次注射,注射完毕后开始注射狂犬病疫苗。亦可同时注射狂犬病疫苗,但注射部位须分开。
剂型与规格
注射液 200U 400IU 2ml基药 700IU基药 XJ06A甲0756 0% 哪儿有
注射液 1000IU基药 1000IU 5ml基药 XJ06A甲0756 0% 哪儿有
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