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红色诺卡氏菌细胞壁骨架制剂
英文名称 Nocardia rubra Cell Wall Skeleton Preparation
其他名称 胞壁酰二肽、胞必佳、莫拉二肽、卡介苗细胞壁骨架、努卡菌壁架、壁醛、纳可佳、BCG-cws、MDP、Nocadia rubra Cell Wall、N-CWS
基本药物 非基药
医保备注 非医保
处方或非处方药 处方药
性状 为白色疏松状体,加入注射用水1分钟内,应成白色均匀的混悬液。
贮存条件 4~20℃避光保存。
适应证 用于各种肿瘤引起的胸水、腹水的控制,也可用于肺癌、恶性黑色素瘤、膀胱癌、恶性淋巴瘤、晚期胃癌和食道癌的辅助治疗,也可治疗宫颈糜烂。
药理作用 红色诺卡放线菌细胞壁骨架(Nr-CWS)是一种免疫增强剂,能增强体内巨噬细胞和自然杀伤细胞(NK)的免疫活力,具有抑制癌细胞、减少肿瘤复发的功能,能显著地延长肿瘤患者的生存期。该制剂具有抗感染作用,对某些病毒和细菌感染具有保护作用。宫颈糜烂的病因中有炎症学说。由于糜烂覆盖面为宫颈管内膜的柱状上皮层比较薄,抵抗力弱,病原体易于侵入或潜藏在此,进一步引起宫颈炎症。治疗炎症是治疗宫颈糜烂的重要措施。因Nr-CWS具有抗感染和调节免疫功能作用,故可用于治疗宫颈糜烂。
不良反应 本品的临床试验和上市后使用中报告有以下不良反应:⑴部分病人皮下注射后出现局部红肿(轻~中度)。 ⑵个别病人注射后出现溃疡。 ⑶个别病人注射后出现轻度和中度发热。以上反应一般不需特殊处理,必要时给予对症治疗。 ⑷用于治疗宫颈糜烂时上药后有轻度外阴阴道烧灼感,一般不需处理。
禁忌症 对本品任何成分有过敏反应者禁用。
注意事项 ⑴应在药师或医师的指导下用药。
⑵使用时应溶解均匀,缓慢注射。
⑶高热病人慎用。
⑷用于治疗宫颈糜烂时只限于局部应用,治疗期间避免性交;月经期间停止治疗;妊娠期间不宜阴道局部用药。
给药说明 ⑴胸腹水灌注遇剧痛时,可用适量利多卡因缓解。
⑵外用时,因本品是冻干粉,需在用药前即刻打开安瓿后用生理盐水溶解后用。
用法与用量 ⑴用于肺癌、恶性黑色素瘤、恶性淋巴瘤、晚期胃癌、食道癌患者,手术后辅助放疗或化疗:皮下注射,成人一次200~400μg,一周1次,一个月为一疗程。停药2周后重复疗程或改为一月1次。
⑵恶性胸、腹水患者,可预先尽量抽空胸、腹水后使用本品,胸腔内注射1次600μg(以生理盐水20ml稀释后注入);腹腔内注射1次800μg(以生理盐水50ml稀释后注入)。胸、腹腔内注射均为一周1~2次,共2~4次。
⑶膀胱癌患者手术后使用本品:膀胱保留灌注,灌注后膀胱内保留2小时后抽出。关注一次800μg(以生理盐水50ml稀释后注入)。一周1次,连续5~6次改为一月1次,第二年改为两月1次。
⑷用于宫颈糜烂患者:除去宫颈表面分泌物后,用2.0ml生理盐水溶解本品60μg冻干粉,用药物浸湿无菌带尾棉球,置于宫颈糜烂处,24小时后取出。一周2次,共6次。如糜烂面尚未完全消失,可再用1疗程。
剂型与规格
外用冻干粉 200μg 60μg(2ml) 哪儿有
冻干粉针 200μg 哪儿有
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