| 英文名称 | Thymalfasin | |||||||
| 其他名称 | 胸腺肽α1、迈普新、日达仙、和日、基泰 | |||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||
| 医保类别 | 医保(乙) | |||||||
| 医保备注 | 2023版，注射剂并限工伤保险 | |||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||
| 性状 | 本品为白色冻干块状粉末，注入1.0ml注射用水后，溶液应澄清，无色，无不溶性微粒。 | |||||||
| 贮存条件 | 密封，遮光，2～8℃保存，配制后马上注射。 | |||||||
| 适应证 | ⑴慢性乙型肝炎(简称乙肝)。本品是用来治疗那些18岁或以上的慢性乙型肝炎患者，患者的肝病有代偿性，和有乙型肝炎病毒复制（血清HBV-DNA阳性），在那些血清乙肝表面抗原（HBsAg）阳性最少6个月，且有ALT升高的患者所做的研究显示，本品治疗可以产生病毒性缓解（血清HBV-DNA失去）和ALT水平复常，在一些做出应答的患者，本品治疗可除去血清表面抗原。本品与α-干扰素联用时可能比单用本品或单用干扰素增加应答率。 ⑵作为免疫损害患者的疫苗增强剂。免疫系统功能受到抑制者，包括接受慢性血液透析和老年病患者，本品增强患者对病毒性疫苗，例如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫应答。血液透析患者在接种流感疫苗后，应用本品作为佐剂者有65％患者产生抗流感病毒抗体，滴度水平增加4倍以上，安慰剂组只有24％患者做出此反应。 |
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| 药理作用 | 参阅胸腺肽。 | |||||||
| 不良反应 | 参阅胸腺肽。 | |||||||
| 禁忌症 | 对本品成份过敏者禁用； 正在接受免疫抑制治疗的患者如器官移植者禁用。 |
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| 注意事项 | ⑴当用来治疗慢性乙肝时，肝功能试验，包括血清ALT、白蛋白和胆红素应在治疗期间作定期评估，治疗完毕后应检测乙肝e抗原(HBeAg)、表面抗原HBsAg、HBV-DNA和ALT酶，亦应在治疗完毕后2、4和6个月检测，因为病人可能在治疗完毕后随访期内出现应答。 ⑵本品应在医师指导下应用。如患者自行在医院外使用，应注意注射器具的消毒和处理。 ⑶基础研究显示本品对动物胚胎没有影响，但尚不明确本品是否会对孕妇胚胎产生影响，以及是否经由乳汁排泄，故此部分患者用药应慎重，须遵医嘱。 ⑷对18岁以下患者，本品的安全性和有效性尚未确定，故不推荐使用。 ⑸在老年患者所作临床试验提示本品是安全的，不需减量。 |
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| 药物相互作用 | ⑴本品可与α干扰素联合使用，可提高免疫应答，与其他免疫药物联合使用时应慎重。 ⑵本品不得与任何药物混合注射。本品不得与任何药物混合注射。 |
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| 用药交代 | 注射前或停药后再次注射时须作皮试。 | |||||||
| 用法与用量 | 本品不应做肌内注射或静脉注射。应使用随带的1.0ml注射用水溶解后马上皮下注射。本品治疗慢性乙肝的推荐剂量是1.6mg皮下注射，一周2次，相隔3～4日。治疗应持续6个月，期间不可中断。如果本品与干扰素联合使用，应参考α-干扰素处方剂量和注意事项。在联合应用的临床试验上，当两药在同一日使用时，本品一般是早上给药而干扰素晚上给药。本品作为病毒性疫苗增强剂使用，推荐剂量是1.6mg皮下注射，一周2次，间隔3～4日。疗程应持续4周，第一针应在接种疫苗后马上给予。 | |||||||
| 剂型与规格 |
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