| 英文名称 | Dobesilate Calcium | ||||||||||||||||||||||||||||
| 其他名称 | 安多明、美多瑞、导升明、可元、多贝斯、都可斯姆、利倍思 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 基本药物 | 非基药 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 医保类别 | 医保(乙) | ||||||||||||||||||||||||||||
| 医保备注 | 2023版，限口服常释剂型 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 处方或非处方药 | 规格为0.5g的胶囊剂为甲类非处方药/双跨 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 贮存条件 | 避光、密闭、阴凉、干燥处保存。 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 适应证 | ⑴微血管病的治疗：糖尿病性微血管病变——视网膜病及肾小球硬化症（基一威二氏综合症）。非糖尿病性微血管病变——突发性或长期使用香豆素衍生物细胞抑制剂、口服避孕药或其它药物促发的微血管病变；与慢性器质性疾病（诸如高血压、动脉硬化和肝硬变）相关的微循环障碍。 ⑵静脉曲张综合症的治疗：原发性静脉曲张——疼痛、腰痛、肌肉痛性痉挛、感觉异常，手足发绀，紫癜性皮炎。静脉曲张状态——慢性静脉功能不全（CVI），静脉炎及表浅性血栓性静脉炎、血栓性综合症、静脉曲张性溃疡、妊娠性静脉曲张。 ⑶与微循环障碍伴发静脉功能不全的治疗：痔疮综合症、静脉曲张性静脉。 ⑷静脉剥离和静脉硬化法的辅助治疗：术后综合症，水肿及组织浸润的治疗。 |
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| 药理作用 | ⑴药效学：本品通过调节微血管壁的生理功能，减少阻力，降低血浆粘稠度和血小板的高聚集性，从而防止血栓形成。能提高红细胞柔韧性；能间接增加淋巴的引流而减轻水肿。另外，本品还可抑制血管活性物质（组胺、5-羟色胺、暖激肽、透明质酸酶、前列腺素）对微血管引起的高通透作用，改善基底膜胶原的生物合成。 ⑵药动学：健康男性口服本品500mg后，约4h达血药浓度峰值，峰浓度约为13μg/ml。在组织中分布广泛，与血浆蛋白结合率为20-25％，但不能透过血脑屏障。本品主要以原形从尿中排泄，口服24小时内约有50%的药物从尿中排出，其中仅有10%为代谢产物。静脉给药本品500mg后5分钟，血浓达峰，峰浓为65μg/ml。静注24小时内约有75％从尿中排出。其动力学特征符合二房室模型，β相消除半衰期为4.1小时。 |
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| 不良反应 | 本品上市后监测到以下不良反应/事件： ⑴皮肤及皮下组织：瘙痒、潮红、皮疹（红斑、斑丘疹、水疱等）、荨麻疹；有中毒性表皮坏死松解症、大疱性表皮坏死松解型药疹、急性泛发型发疹性脓疱病、药物超敏反应综合征（DRESS综合征）等严重皮肤反应的个例报道。 ⑵胃肠系统：腹部不适（如腹痛、腹泻、腹胀）、食欲减退、消化不良、胃肠道反应（如恶心、呕吐）。 ⑶全身性疾病及给药部位各种反应：发热、畏寒、水肿、疲劳、乏力。 ⑷血液和淋巴系统：粒细胞减少症、粒细胞缺乏症、白细胞减少症（白细胞计数降低）、中性粒细胞减少症。 ⑸免疫系统：超敏反应、类过敏反应。 ⑹肝胆系统：肝功能异常（如丙氨酸氨基转移酶升高）、肝细胞损伤。 ⑺骨骼和结缔组织：关节痛、肌痛。 ⑻神经系统：头晕、头痛。 |
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| 禁忌症 | 对羟苯磺酸钙及本品任何其他成份过敏者禁用。 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 注意事项 | ⑴非常罕见的情况下，羟苯磺酸钙可能导致粒细胞缺乏症。在这种情况下，可能出现包括高热、口腔感染（扁桃体炎）、咽喉痛、肛门与生殖器炎症及其他常见感染症状，一旦在治疗中出现这些症状，需立即停药，及时就医并评估血常规。 ⑵羟苯磺酸钙可能会诱发重度超敏反应（过敏反应或休克），如出现红斑、斑丘疹、水疱等皮肤反应，需立即停药，并及时就医。 ⑶严重肾功能不全需透析的病人应慎用。 ⑷服用羟苯磺酸钙会导致通过氧化酶法检测血肌酐的结果偏低。如果患者服用该药，应告知医生。 甲类非处方药羟苯磺酸钙胶囊使用注意事项： 1.使用本品需结合降糖药进行治疗，第一次使用本品前应咨询医师。 2.治疗期间应定期到医院检查。 3.妊娠前3个月及哺乳期妇女不推荐使用。 4.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 5.本品性状发生改变时禁止使用。 6.请将本品放在儿童不能接触的地方。 7.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 |
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| 药物相互作用 | 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 用药交代 | 本品为眼科用药类非处方药药品，适应症为用于糖尿病引起的视网膜病变。 进餐时吞服。 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 用法与用量 | 口服：用于严重微血管病变时的起始剂量为一日1.5～2.0g，维持剂量为一日1.0g；用于一般性微血管循环功能不全者，一日1.0g，大多数成年人以3周为一疗程。 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 剂型与规格 |
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