| 英文名称 | Pancreatin | |||||||||||||||||||||
| 其他名称 | 得每通、Creon | |||||||||||||||||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||||||||||||||||
| 医保类别 | 医保(乙) | |||||||||||||||||||||
| 医保备注 | 2023版、限口服常释剂型 | |||||||||||||||||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||||||||||||||||
| 性状 | 为类白色或微带黄色粉末；微臭，但无霉败的臭气；有引湿性；水溶液煮沸或遇酸即失去酶活力。多种金属盐、甘油、浓乙醇或鞣酸等均可使本品沉淀析出。在强碱性溶液中本品活性亦降低。 | |||||||||||||||||||||
| 适应证 | 1.主要用于各种原因引起的胰腺外分泌功能不足（如囊性纤维化、慢性胰腺炎、胰腺切除术后、胃切除术后、肿瘤引起的胰管或胆总管阻塞）的替代疗法； 2.胰酶替代治疗，可用于慢性胰腺炎疼痛、老年性胰腺外分泌不足； 3.肠胃、肝胆疾病引起的消化酶不足。 |
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| 药理作用 | ⑴药效学：本药是从牛、猪或羊等动物胰脏中提取的多种酶的混合物，主要含胰蛋白酶、胰淀粉酶和胰脂肪酶等。胰蛋白酶能使蛋白转化为蛋白胨，胰淀粉酶能使淀粉转化为附近和糖，胰脂肪酶则使脂肪分解为甘油和脂肪酸。本药在中性或弱碱性条件下活性较强，在肠液中可消化淀粉、蛋白质及脂肪，从而起到促进消化和增进食欲的作用。 ⑵药动学：本药口服后30分钟起效，120～300分钟时达最大效应。胰酶制剂口服后，在胃中溶解，释放出数百颗胰酶超微颗粒。这些微粒有肠溶包衣，可避免在胃酸中失活，并在胃内与食糜充分均匀混合。该微粒的大小可保证酶与食物同步地排入十二指肠；本品肠溶包衣因其特殊的pH依赖性，在十二指肠近端（pH≥5.5）便立即溶解，30分钟内释放出大于80％的活性酶，保证了适当的消化和及时的营养吸收。 |
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| 不良反应 | 偶见过敏反应，可有打喷嚏、流泪、皮疹、鼻炎和支气管形成等。囊性纤维化的病人应用本药治疗，可见尿中尿酸增多，且与剂量相关。此外，本药制剂常被沙门氏菌属污染，虽不影响酶的活性，但可使人感染。 | |||||||||||||||||||||
| 禁忌症 | ⑴急性胰腺炎早期患者禁用。⑵对猪蛋白及其制品过敏者禁用。 | |||||||||||||||||||||
| 注意事项 | ⑴本品对妊娠的影响：美国药品与食品管理局（FDA）对本药的妊娠分类为Ｃ类。尚不明确药物对哺乳的影响。妊娠和哺乳期妇女慎用。 ⑵用药期间可检测大便中的氮及脂肪的含量，以了解本药的疗效；用药期间应检测血及尿中的尿酸含量，进行毒性监测。 ⑶胰腺外分泌功能测定前不要应至少停用3天。 ⑷用药过量的表现：可引起恶心、胃痉挛、皮疹、血尿、关节痛、脚或小腿肿胀以及腹泻。用药过量时给予一半支持治疗即可。 |
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| 药物相互作用 | ⑴药物-药物相互作用：①本药与等量碳酸氢钠同服可增强疗效。②西咪替丁能抑制胃酸分泌，增加胃和十二指肠内的pH值，故能防止胰酶失活，增强口服胰酶的疗效，其作用较口服碱性药物为佳。因为所有的Ｈ2受体拮抗药均可降低胃内酸度，故推测雷尼替丁、法莫替丁、尼扎替丁等与胰酶也存在相互作用。③本药在酸性溶液中活性减弱，甚至倍分解灭活，故忌与稀盐酸等酸性药物同服。④本药与阿卡波糖合用时，后者的药效降低，故应避免同时使用。⑤本药与吡格列酮合用时，后者的药效降低，故应避免同时使用。⑥胰酶可干扰叶酸的吸收。 ⑵药物-食物相互作用：pH值小于5.5的食物（如鸡肉、小牛肉、绿豆）与本药同时食用时，可使本药的肠衣溶解，降低胰酶的药效，故胰酶不应与上述食物同用。 |
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| 用药交代 | 1.不要同时服用抗酸药；不宜用热水送服。 2.餐前半小时～1小时服用； 3.需整片吞咽，不要咀嚼或掰碎； 4.防潮，密封保存。 |
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| 给药说明 | ⑴胰酶有微臭但无腐败臭气，如煮沸或遇酸即失去活力。 ⑵本药口服常用肠溶片，以避免被酸所灭活，但包衣可能会影响胰酶在十二指肠和空肠上端的生物利用度。 ⑶服用时不可嚼碎，以免药粉残留于口腔内，消化口腔黏膜而发生严重的口腔溃疡。 ⑷服用胰酶的患者可能需要补充叶酸。 |
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| 用法与用量 | 口服：成人一次0.3～1.0g，一日3次，餐前或进餐前服用；5岁以上儿童一次0.3g，一日3次，餐前或进餐时服。 | |||||||||||||||||||||
| 剂型与规格 |
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