| 英文名称 | Dioctahedral Smectite | ||||||||||||||||||||||||||||
| 其他名称 | 双八面体蒙脱石、思密达、SMECTA | ||||||||||||||||||||||||||||
| 基本药物 | 基药（散剂：3g） | ||||||||||||||||||||||||||||
| 医保类别 | 医保(甲、乙) | ||||||||||||||||||||||||||||
| 医保备注 | 2023版、口服散剂为甲类，颗粒剂和口服液体剂为乙类、口服液体剂限儿童 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 处方或非处方药 | 散剂、混悬液为甲类非处方药/双跨 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 性状 | 主要成分为双八面体蒙脱石[Si8Al4O20(OH)4]，系由双四面体氧化硅单八面体氧化铝的多层结构，其粉末粒度达1～3μm。 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 贮存条件 | 密封，在干燥处保存。 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 适应证 | 1.成人及儿童的急、慢性腹泻，儿童急性腹泻尤佳； 2.肠易激综合征； 3.也用于食管炎及与胃溃疡、十二指肠、结肠疾病有关的疼痛的对症治疗； 4.肠道菌群失调。 |
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| 药理作用 | ⑴药效学：本品主要成分为双八面体蒙脱石[Si8Al4O20(OH)4]，系由双四面体氧化硅单八面体氧化铝组成的多层结构，其粉末粒度达1～3μm。该物质具有极高的定位能力。口服本品后，药物可均匀地覆盖在整个肠腔表面，并维持6小时之久。双八面体蒙脱石可吸附多种病原体，将其固定在肠腔表面，而后随肠蠕动排出体外，从而避免细胞被病原体损害。双八面体蒙脱石对大肠杆菌毒素、金黄色葡萄球菌毒素和霍乱毒素也有固定作用，同时减少肠细胞的运动失调，恢复肠蠕动的正常节律，维护肠道的输送和吸收功能。此外双八面体蒙脱石还能减轻空肠弯曲菌所致的粘膜组织病变，修复损坏的细胞间桥，使细胞紧密连接，防止病原菌进入血液循环，并抑制其繁殖。另一方面，它可减慢肠细胞转变速度，促进肠细胞的吸收功能，减少其分泌，缓解幼儿由于双糖酶降低或缺乏造成糖脂消化不良而导致的渗透性腹泻。双八面体蒙脱石通过和肠黏液分子间的相互作用，增加黏液凝胶的内聚力、黏弹性和存在时间，从而增强黏液屏障，保护肠细胞顶端和细胞间桥免受损坏。 ⑵药动学：本药口服后不被肠道吸收，2小时后可均匀地覆盖在整个肠腔表面。6小时后连同所吸附的攻击因子随消化道蠕动排出体外。 |
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| 不良反应 | 本药安全性好，无明显不良反应，极少数患者可出现轻微便秘，减量后可继续服用。 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 禁忌症 | 对该品过敏者禁用。 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 注意事项 | 1.治疗急性腹泻时，应注意纠正脱水。 2.如出现便秘，可减少剂量继续服用。 3.需同服肠道杀菌药时，请咨询药师或医师。 4.儿童用量请咨询医师或药师。 5.儿童急性腹泻服用本品1天后、慢性腹泻服用2-3天后症状未改善，请咨询药师或医师。 6.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。 7.过敏体质者慎用。 8.本品性状发生改变时禁止使用。 9.请将本品放在儿童不能接触的地方。 10.儿童必须在成人监护下使用。 11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询药师或医师。 |
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| 药物相互作用 | ⑴本药与诺氟沙星合用时可提高对致病性细菌感染的疗效。 ⑵本药可减轻红霉素的胃肠反应，提高红霉素的疗效。 |
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| 用药交代 | 1.胃炎、结肠炎和肠易激综合征患者应在餐前服用；腹泻宜在两餐中间服用；胃内容物食管反流、食管炎患者餐后服；急性腹泻时立即服用。 2.本药可影响其他药物的吸收，应在服用本药前1小时服用其他药物。 |
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| 给药说明 | ⑴将本药倒入50ml温水中，摇匀服用；丸状/糊状服用影响疗效。 ⑵服药时间：胃炎、结肠炎和肠易激综合征应在餐前服用；腹泻宜在两餐中间服用；胃内容物食管反流、食管炎餐后服用。 ⑶结肠炎、肠易激综合征可采用灌肠疗法。 ⑷本药可影响其他药物的吸收，应在服用本药前1小时服用其他药物。 ⑸如出现便秘，可减少剂量继续治疗。 |
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| 用法与用量 | 口服：散剂： ⑴成人常用量，一次3g，一日3次，将3g倒入50ml温水中，摇匀吞服用。 ⑵儿童常用量：①两岁以上幼儿，一次3g，。②1～2岁幼儿，一次3g，一日1～2次。③1岁以下幼儿，一日3g，分2次服用。治疗急性腹泻者，首剂量应加倍。 混悬液：摇匀后口服。1岁以下，一次10ml，一日3次；1～2岁，一次10～20ml，一日3次；2岁以上，一次20～30ml，一日3次；成人，一次30ml，一日3次。 分散片：放入50毫升温水中，搅拌，待充分分散后服用；或吞服。成人：一次3片，一日3次。儿童：1岁以下一次1片；1～2岁一次1～2片；2岁以上一次2～3片，均一日3次。急性腹泻服用本品治疗时，首次剂量加倍。 |
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| 剂型与规格 |
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