| 英文名称 | Regorafenib | |||||||
| 其他名称 | 瑞格非尼、拜万戈、Stivarga | |||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||
| 医保类别 | 医保(乙) | |||||||
| 医保备注 | 2023版，限片剂并限：1.肝细胞癌二线治疗；2.转移性结直肠癌三线治疗；3.胃肠道间质瘤三线治疗。 | |||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||
| 贮存条件 | 遮光，密封保存。 | |||||||
| 适应证 | 用于：①既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，以及既往接受过或不适合接受抗VEGF治疗、抗表皮生长因子受体治疗(RAS 野生型)的转移性结直肠癌(mCRC)患者；②既往接受过甲磺酸伊马替尼及苹果酸舒尼替尼治疗的局部晚期的、无法手术切除的或转移性的胃肠道间质瘤（GIST）患者；③经过索拉非尼治疗失败后的肝细胞癌（肝癌：HCC）患者。 | |||||||
| 药理作用 | 本品是一种口服多激酶抑制剂，在临床前研究中，瑞戈非尼能够抑制数个促血管生成VEGF受体酪氨酸激酶，这些激酶在肿瘤的血管生成中发挥着重要作用。该药还可以抑制癌和肿瘤微环境中的多种激酶，包括VEGFR 1-3, KIT, RET, PDGFR及FGFR。 | |||||||
| 不良反应 | 最常见不良反应(≥30%)是乏力/疲乏，减低食欲和食物摄入量，手足皮肤反应(HFSR)[掌足红肿(PPE)]，腹泻，口腔粘膜炎，体重减轻，感染， 高血压，和发音困难。 | |||||||
| 禁忌症 | 对本品过敏者禁用。 | |||||||
| 注意事项 | ⑴出血：对严重或威胁生命出血永久停止应用本品。 ⑵皮肤学毒性：皮肤学毒性的严重程度和持久性决定终止或减少本品应用。 ⑶高血压：对严重或不能控制的高血压暂时或永久终止本品。 ⑷心脏缺血和梗死：拒给Stivarga对新或急性心脏缺血/梗死和只有急性缺血事件解决后恢复。 ⑸可逆性后部白质脑病综合征(RPLS)：终止本品。 ⑹胃肠道穿孔或瘘管：终止本品。 ⑺伤口愈合并发症：在伤口裂开患者中终止本品。 ⑻胚胎胎儿毒性：可能致胎儿危害，劝告妇女对胎儿潜在风险。 |
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| 用法与用量 | 口服：推荐剂量为一次160mg，一日1次，连续服用21天，休息7天，28天为一疗程。在每天同一时间，进食低脂早餐(脂肪含量<30%)后随水整片吞服。剂量调整建议为每次40mg，建议每日 80~160mg。 | |||||||
| 剂型与规格 |
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