泽布替尼
其他名称 赞布替尼、百悦泽
英文名称 Zanubrutinib
基本药物 非基药
医保类别 医保(乙)
医保备注 2023版,协议期谈判药品,限:1.既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者;2. 成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者;3. 成人华氏巨球蛋白血症(WM)患者。协议期:2024年1月1日至2025年12月31日
处方或非处方药 处方药
性状 为白色至类白色硬胶囊,内容物为白色至类白色粉末。
贮存条件 密封,30°C以下保存。
适应证 ⑴用于既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者和既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者。
⑵用于治疗复发或难治性成人华氏巨球蛋白血症(WM)患者。
药理作用 赞布替尼是一种强效、具有高选择性的小分子Bruton布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)选择性抑制剂,可阻断相关信号传递,从而抑制恶性增殖B细胞的生长并杀死肿瘤细胞。
不良反应 ⑴套细胞淋巴瘤(MCL)患者:
①最常见(发生率≥10%)的副作用和不良反应是:中性粒细胞减少症(47.7%) 、皮疹(32.6%)、白细胞减少症(31.4%)、血小板减少症 (30.2%) 、贫血(11.6%)。
②最常见的3级以上副作用和不良反应是:中性粒细胞减少症(18.6%) 、感染性肺炎(7.0%) 、白细胞减少症(7.0%)、血小板减少症(4.7%) 、贫血(3.5%) 和间质性肺疾病(2.3%) 。
③最常见的严重不良反应为:感染性肺炎(8.1%) 、出血(2.3%) 和血小板减少症(2.3%)。
⑵慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者:
①最常见(发生率≥10%)的副作用和不良反应是:中性粒细胞减少症(68.1%)、血小板减少症(40.7%) 、血尿(35.2%)、紫癜(34.1%) 、贫血(23.1%) 、白细胞碱少症(18.7%) 、感染性肺炎(18.7%) 、上呼吸道感染(15.4%) 、出血(14.3%)和皮疹(12.1%)。
②最常见的3级以上副作用和不良反应是:中性粒细胞诚少症(44.0%) 、血小板减少症(15.4%) 、感染性肺炎(13.2%) 、贫血(6.6%) 、中性粒细胞百分比降低(6.6%) 、低钾血症(4.4%) 、白细胞减少症(4.0%) 、腹泻(2.2%)、感染性肠炎(2.2%)、乙肝病毒再激活(2.2%)、上呼吸道感 染(2.2%)和低钠血症(2.2%)。
③最常见的严重不良反应是:感染性肺炎。
⑶最常见的导致患者中断用药的副作用和不良反应是:感染性肺炎(8.8%) 、肛肠感染(2.2%)、乙肝病毒再激活(2.2%)、中性粒细胞减少症 (2.2%) 。
注意事项 ⑴轻度至中度肝损伤患者不建议进行剂量调整。重度肝损伤患者推荐剂量是每次80mg,每日两次。
⑵肾功能损伤患者不建该进行剂量调整。
⑶老年患者无需进行剂量调整。
⑷尚无儿童用药有效性和安全性实验数据。
药物相互作用 本品与CYP3A抑制剂或诱导剂联合给药时需要调整剂量。
用法用量 口服:推荐剂量为一次160mg,一日2次,直到发生疾病进展或出现不可耐受的毒性。
可在饭前或饭后服用,建议每天服用时间大致固定,应用水送服整粒胶囊,服用时请勿打开、弄破或咀嚼胶囊。如果未在计划时间服用,此时离下次服用还相差8小时以上,请尽快补服,小于8小时则在后续恢复正常用药计划,请勿额外服用以弥补漏服剂量。
剂型规格
胶囊剂 80mg 哪儿有

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