泽沃基奥仑赛_嵌合抗原受体T细胞药_生物靶向抗肿瘤药_抗肿瘤药物

其他名称

赛恺泽

英文名称

Zevorcabtagene Autoleucel

基本药物

非基药

医保类别

非医保

处方或非处方药

处方药

适应证

用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）成人患者，既往经过至少3线治疗后进展（至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂）。

药理作用

本品是一种含有B细胞成熟抗原（BCMA）的自体全人抗嵌合抗原受体（CAR）T细胞。根据2022年美国血液学会（“ASH”）公布的试验结果，泽沃基奥仑赛表现出令人鼓舞的疗效和良好的安全性。14名中位年龄为54岁(范围34,62岁)的患者接受了单次泽沃基奥仑赛输注。截至数据截止日期(2023年7月17日)，中位生存随访时间为37.7个月。总缓解率为100%，其中11例(78.6%)患者达到完全缓解(CR)或严格完全缓解(sCR)，2例(14.3%)患者获得了很好的部分缓解，1例(7.1%)患者获得了部分缓解。

给药说明

目标剂量为1.5×10⁸ CAR-BCMA阳性T细胞/剂量，以10mL~20mL/袋分装至1袋或均分至若干袋，每袋实际分装体积在标示体积基础上增加2.0mL。

用法用量

静脉输注：单次用药，每次剂量：1.5x10⁸单位自体T细胞。1小时内完成输注完毕。

剂型规格

注射液

1.5×10⁸CAR-T

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