其他名称 | 鲑鱼降钙素、密钙息、密盖息、邦瑞得、盖瑞宁、固泰宁、固通宁、翰欣、金尔力、卡西蒙、考克、Miacalcic、Salcatonin | ||||||||||||
英文名称 | Salcatonin(Salmon Calcitonin) | ||||||||||||
基本药物 | 非基药 | ||||||||||||
医保类别 | 医保(乙) | ||||||||||||
医保备注 | 2023版,限注射剂和吸入剂 | ||||||||||||
处方或非处方药 | 处方药 | ||||||||||||
妊娠期用药方式 | 鼻腔给药、肠道外给药 | ||||||||||||
孕妇用药安全分级 | C | ||||||||||||
性状 | 为白色粉末,易溶于水及碱性溶液,不溶于丙酮、乙醇、氯仿和乙醚。 | ||||||||||||
贮存条件 | 避光,在2~8℃保存。鼻喷剂一旦开启使用,可在≤25℃储存30日,必须直立放置,最长可使用4周。 | ||||||||||||
适应证 | ⑴绝经后骨质疏松症,老年骨质疏松症。 ⑵乳癌、肺或肾癌、骨髓瘤和其他恶性肿瘤骨转移所致的大量骨溶解和高钙血症。 ⑶各种骨代谢疾病所致的骨痛。 ⑷甲状旁腺功能亢进、缺乏活动或维生素D中毒(包括急性或慢性中毒)所致的变应性骨炎。 ⑸Paget病。 ⑹高钙血症和高钙血症危象。 |
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药理作用 | ⑴药效学:①降低破骨细胞活性和数目,直接抑制骨吸收,减慢骨转换,降低血钙;②抑制肾小管对Ca、P重吸收,增加尿Ca、P排泄;③抑制疼痛介质释放,阻断其受体,增加β-内啡肽释放,起到周围和中枢性镇痛效果。 ⑵药动学:口服后立即被灭活,口服无效。注射后,降钙素主要在肝脏代谢,也有一部分在血液和外周组织中进行生物转化,最后经肾脏排出。降钙素也可经鼻粘膜吸收。肌内注射和皮下注射后,药物生物利用度为70%,血浆峰值出现于1小时之后,血浆清除半衰期为70~90分钟。鼻腔给药后的生物利用度同剂量肌内注射的40%,血浆峰值在给药后3~4小时后达到。 |
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不良反应 | ⑴常见的有:颜面潮红,面部、耳、手或足刺激,腹泻、恶心、呕吐、胃痛、注射部位红肿胀痛。 ⑵较少见的有:尿频。 ⑶极少见的有:过敏反应、皮疹、寒战、头晕、头痛、胸闷、鼻塞、呼吸困难、血糖升高。 |
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禁忌症 | 对本品过敏者禁用;妊娠期妇女及哺乳期妇女、14岁以下儿童禁用。 | ||||||||||||
注意事项 | ⑴对蛋白质过敏者可能对本品过敏,因此,对此类患者在用药前最好先做皮试。 ⑵30%~60%的患者在用药中会出现抗体,但仅5%~15%的会因此而对治疗措施抵抗性。 ⑶药物不会通过胎盘,但能进入乳汁,可抑制泌乳,本品对孕妇和哺乳期妇女及儿童的以下尚未明确,不宜使用。 ⑷鼻炎可加强鼻喷剂的吸收。 ⑸鼻喷剂的全身性不良反应少于针剂。 ⑹欧洲人用药品委员会2012年关于鲑鱼降钙素的报告显示长期使用降钙素(≥6个月)与增加恶性肿瘤风险有轻微相关性。我国建议短期(不超过3个月)应用,必要时可采用间歇性重复给药。 |
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药物相互作用 | ⑴降钙素可减少胃液和胰液分泌,起一定制酸剂作用。 ⑵降钙素与锂盐合用可能导致血浆锂浓度下降,锂的剂量应予调整。 |
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用药交代 | 鼻喷剂冷处保存(2~10℃)。 | ||||||||||||
给药说明 | ⑴肾功能减退者应减少剂量。 ⑵玻璃和塑料会吸附本品,降低药效,因此在配方后应尽快使用。 ⑶治疗高钙血症患者时应限制使用钙剂、维生素D及其代谢物。 ⑷治疗高钙血症过程中若出现“脱逸现象”。即血钙在一度降低后又上升,可加用糖皮质激素,如泼尼松(强的松),可恢复其降血钙作用。 ⑸对骨质疏松症患者进行治疗时,需补充钙基。 ⑹睡前用药或减少剂量有助于减轻不良反应,从小剂量开始在2周内逐渐加量也有助于减轻副作用。 ⑺若出现继发性失效,可能与抗体产生有关,可换用人降钙素。 ⑻剂量的调整应根据患者血Ca、AKP、血和尿中骨吸收指标及副作用等而进行。 |
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用法用量 | ⑴变形性骨炎(Paget病):一日50U,一周3次到一日100U,皮下或肌内注射。 ⑵高钙血症:一日5~10U/kg,皮下或肌内注射。 ⑶骨质疏松症:一次100U,一日1次或隔天1次或一周3次,皮下或肌内注射。鼻喷剂一日1次,一次200U。 |
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剂型规格 |
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