其他名称 | 爱达拉酮、必存、必成、易达生、瑞迪卡、Adaravone、Radicut | ||||||||||||
英文名称 | Edaravone | ||||||||||||
基本药物 | 非基药 | ||||||||||||
医保类别 | 医保(乙) | ||||||||||||
医保备注 | 2023版,限依达拉奉注射液和依达拉奉氯化钠注射液,并限肌萎缩侧索硬化(ALS)的患者。 | ||||||||||||
处方或非处方药 | 处方药 | ||||||||||||
性状 | 注射液为无色的澄明液体。 | ||||||||||||
贮存条件 | 遮光,25℃以下保存。 | ||||||||||||
适应证 | ⑴用于改善急性脑梗死所致的神经症状、日常生活能力和功能障碍。 ⑵抑制肌萎缩侧索硬化(罕见病:ALS/渐冻症)所致功能障碍的进展。 |
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药理作用 | ⑴药效学:本品作为自由基清除剂,能抑制黄嘌呤氧化酶和次黄嘌呤氧化酶的活性。本品还能刺激前列环素的生成,减少炎性介质白三烯的生成,降低脑动脉栓塞和羟基自由基的浓度。大鼠在缺血/缺血再灌注后静脉给予本品,可阻止脑水肿和脑梗死的进展,并缓解所伴随的神经症状,抑制脂质过氧化,从而抑制脑细胞、血管内皮细胞、神经细胞的氧化损伤。临床研究提示N-乙酰门冬氨酸(NAA)是特异性的存活神经细胞的标志,脑梗死发病初期含量急剧减少。脑梗死急性期患者给予本品,可抑制梗死周围局部脑血流量的减少,使发病后第28天脑中NAA含量较甘油对照组明显升高。 ⑵药动学:健康成年男性和健康老人受试者,以0.5mg/kg体重剂量。一日2次,静脉滴注给药2日,消除半衰期分别为(2.27±0.80)小时和(1.84±0.17)小时。两组人群的血浆中药物浓度同样几乎都消失,没有表现出蓄积性。在体内代谢成硫酸络合物、葡萄糖醛酸络合物。尿中以上述代谢产物为主。 |
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不良反应 | 一般耐受性良好。常见的不良反应为肝功能异常、皮疹、恶心、呕吐、腹泻、头痛、失眠。严重的不良反应有急性肾功能障碍、血小板异常、弥散性血管内凝血(DIC)。 | ||||||||||||
肝损伤 | 可能导致肝损伤。 | ||||||||||||
禁忌症 | ⑴既往对本品有过敏史、重度肾衰竭患者禁用。 ⑵妊娠期及哺乳期妇女禁用。 |
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注意事项 | ⑴轻中度肾功能损害、肝功能不全者、心脏病患者慎用。在使用前、使用本品期间,需要监测肾功能。 ⑵高龄(80岁以上)患者慎用。 ⑶最好在脑梗死48小时内开始使用。 ⑷静脉滴注时避免漏至血管外。 ⑸不推荐儿童使用。 |
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药物相互作用 | ⑴本品禁止与含糖的输液、高能量输液、氨基酸制剂、抗癫痫药及坎地酸钾等配伍使用。 ⑵本品与头孢唑啉、哌拉西林、头孢替安、氨基糖苷类抗生素合用时,有可能导致肾功能不全加重,合并用药时应进行多次肾功能检测。 |
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给药说明 | 禁止用含糖的输液稀释用于静脉滴注。 | ||||||||||||
用法用量 | 静脉滴注:一次30mg,一日2次,稀释于氯化钠注射液100~250ml静滴,30分钟内滴完,14天为一个疗程,尽可能在发病24小时内开始用药。 口服:用于ALS的治疗,推荐剂量为一次105mg(5mL),一日1次。在隔夜禁食后的早晨口服或通过饲管服用。给药后1小时内不应进食除水外的食物。初始治疗周期:连续给药14天,然后停药14天;后续治疗周期:在14天期间连续给药10天,然后停药14天。 |
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剂型规格 |
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