为进一步完善生物制品通用名称命名原则，规范重组治疗性生物制品通用名称，保证对上市药品全生命周期追溯和药物警戒监管，避免“一药多名”或不同药品采用同一通用名称的混淆，经第十一届药典委员会相关专业委员会审议，拟对《中国药典》2015年版第一增补本“生物制品通用名称命名原则”相关规定进一步修订和完善，以避免执行过程中的歧义；同时，对拟收载于《中国药典》2020年版的重组治疗性生物制品通用名称进一步规范，具体修订内容详见附件。现对相关修订内容进行公示征求意见。公示期1个月。请相关单位认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明和联系方式。来函需加盖公章，收文单位为“国家药典委员会办公室”，同时将公函扫描件电子版发送至指定邮箱。公示期满未回复意见即视为对公示标准草案无异议。

　　联系人：赵宇豪

　　电话：010-67079634

　　电子邮件：zhaoyuhao@chp.org.cn

　　收文单位：国家药典委员会办公室

　　地址：北京市东城区法华南里11号楼

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　　附件1：《中国药典》2015年版第一增补本“生物制品通用名称命名原则”修订草案

　　附件2：《中国药典》2020年版拟收载重组治疗性生物制品通用名称修订草案

国家药典委员会

2019年12月09日