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药物临床试验必备文件保存指导原则(2020年第37号)
2020-06-08 来源:国家药监局 作者:

2020年06月08日 发布

  为指导和规范药物临床试验必备文件的保存,根据《药品管理法》《疫苗管理法》《药物临床试验质量管理规范》等相关法规要求,国家药品监督管理局组织制定了《药物临床试验必备文件保存指导原则》,现予发布,自2020年7月1日起施行。

  特此通告。


  附件:/药物临床试验必备文件保存指导原则(2020年第37号).doc


   国家药监局

   2020年6月3日

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