NMPA发布《组织患者参与药物研发的一般考虑,注射用两性霉素B脂质体、他达拉非片、氯雷他定片、富马酸丙酚替诺福韦片生物等效性研究技术》等5个技术指导原则的通告。 [查看详情]
NMPA发布《双特异性抗体抗肿瘤药物临床研发、化学仿制药口服调释制剂乙醇剂量倾泻试验药学研究、儿童用药口感设计与评价、阿司匹林肠溶片生物等效性研究、药物临床依赖性研究技术、药物临床试验期间方案变更》等6个技术指导原则。 [查看详情]
湖南省医疗保障局、省中医药管理局联合制定了《关于进一步加强医疗保障支持中医药传承创新发展的若干政策措施》。 [查看详情]
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为贯彻落实《药品管理法》《疫苗管理法》等法律法规要求,国家药监局组织修订了《药品召回管理办法》,自2022年11月1日起施行。 [查看详情]