国家药监局药品审评中心建议消旋山莨菪碱片、制霉素片和醋酸泼尼松片等21种常用药修改或完善说明书,并给出一致性评价建议。 [查看详情]
国家药品监督管理局决定对含牛源性乳糖的注射用甲泼尼龙琥珀酸钠说明书【禁忌】【注意事项】项进行修订。 [查看详情]
美国黑框警告某些治疗失眠类药物的复杂睡眠行为造成严重伤害的风险;欧盟建议撤回奥拉单抗的上市许可;欧盟建议限制多发性硬化治疗药物阿仑单抗使用;英国警示艾维雷韦/克比司特因治疗失败和母婴传播HIV的风险避免在孕期使用;英国警告免疫功能抑制和60岁以上患者接种黄热病疫苗可能导致死亡的风险;英国警示贝利木单抗严重精神不良事件发生增加的风险。 [查看详情]
标示为山西振东泰盛制药有限公司、哈药集团生物工程有限公司生产的2批次紫杉醇注射液不符合规定,不符合规定项目为可见异物;标示为南京白敬宇制药有限责任公司生产的16批次盐酸金霉素眼膏不符合规定 [查看详情]
国家药品监督管理局决定对甲磺酸溴隐亭片说明书【适应症】【禁忌】等项进行修订。 [查看详情]