国家卫健委、公安部、司法部落实《禁毒法》、《戒毒条例》,进一步加强戒毒治疗服务管理,规范戒毒治疗服务行为,保证戒毒治疗质量安全,2021年修订了《戒毒医疗服务管理暂行办法》 [查看详情]
为进一步指导企业开展药品研发,加快境外已上市境内未上市化学药品研发上市进程,提供可参考的技术标准。 [查看详情]
为了鼓励药物的研发,进一步规范药物的临床研究和评价,在国家药监局的部署下,药审中心组织制定了57个临床研究/试验/设计等技术指导原则(见附件)。 [查看详情]
自2021年11月1日起施行,中药配方颗粒将将报所在地省级药监部门备案管理,纳入中药饮片管理。开始施行同时,《关于印发〈中药配方颗粒管理暂行规定〉的通知》(国药监注〔2001〕325号)废止。 [查看详情]
管理办法进一步规范药品上市后变更,强化药品上市许可持有人药品上市后变更管理责任,加强药品监管部门药品注册和生产监督管理工作的衔接。 [查看详情]