●仿制药通过一致性评价的标识
●仿制药一致性评价是指对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行生物等效性临床试验,达到质量和疗效一致才允许上市, 也就是说以后的仿制药在质量与药效上达到与原研药一致的水平。
●国家早期批准的仿制药由于医药学研究基础的相对薄弱,部分仿制药质量与被仿制药的差距较大,尚不能达到被仿制药同样的临床疗效。
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