NMPA发布：抗体偶联药物非临床研究、延缓慢性肾脏病进展的药物临床试验、狼疮肾炎治疗药物临床试验、多发性硬化治疗药物临床试验、干眼治疗药物临床试验、药物临床试验方案提交与审评工作规范、基于人用经验的中药复方制剂新药药学研究、脂质体药物质量控制研究、脂质体药物非临床药代动力学研究、糖尿病视网膜病变相关中药新药临床研发、自体CAR-T细胞治疗产品药学变更研究的问题与解答。 [查看详情]
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《关于加快古代经典名方中药复方制剂沟通交流和申报的有关措施》将加快按古代经典名方目录管理的中药复方制剂（中药3.1类）的研发和申报。 [查看详情]
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根据药品不良反应监测和安全性评价结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对风寒感冒颗粒、穿心莲注射液、二十五味珊瑚制剂药品说明书中的【警示语】【不良反应】【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。 [查看详情]
