孕妇用药安全分级定义及使用提示_孕妇及哺乳妇用药_安全用药科普

孕妇用药安全分级定义及使用提示

2017-01-05　来源：　作者：湖南药事服务网

　　A级在有对照组的早期妊娠妇女中未显示对胎儿有危险，可能对胎儿的伤害极小（可用）。
　　B级在动物生殖试验中并未显示对胎儿的危险，但无孕妇的对照组，或对动物生殖试验显示有副作用（较不育为轻），但在早孕妇女的对照组中并不能肯定其不良反应（可适当使用）。
　　C级在动物研究中证实对胎儿有不良反应（致畸或使胚胎致死或其他），但在孕妇中无对照组或在孕妇和动物研究中无可以利用的资料，药物仅在权衡对胎儿的利大于弊时给予（慎用，利大于弊时方用）。
　　D级有致人类胎儿危险的证据，仅在对孕妇肯定有利时，方予应用（如生命垂危或疾病严重而无法应用较安全的药物或药物无效）（不得已时方用）。
　　X级动物或人的研究中已证实可使胎儿异常，或基于人类的经验知其对胎儿有危险，对孕妇或孕妇及胎儿两者均有害，而且该药物对孕妇的应用危险明显大于其益处（禁用）。