莫格利珠单抗_单克隆抗体药_治疗用生物制品_生物制品

药品分类生物制品 > 治疗用生物制品 > 单克隆抗体药

其他名称莫利珠单抗、莫加穆利苏玛、惠尔金、Poteligeo

英文名称 Mogamulizumab

是否批准注册国内暂无生产，有进口

基本药物非基药

医保备注非医保

处方或非处方药处方药

贮存条件在2-8°C的冷藏条件下，将小瓶储存在原始包装中直至使用时。不要结冰。

适应证 1.用于治疗既往已接受至少一种系统疗法的复发性或难治性蕈样肉芽肿（MF）和塞扎里综合征（SS）成人患者。
2.用于治疗之前已接受系统治疗的皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）患者。

药理作用本品是一种人源化单克隆抗体（mAb），属于抗CCR-4药物。该药靶点为CC趋化因子受体-4（CCR-4），该受体经常表达于包括皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）在内的某些血液恶性肿瘤细胞。

不良反应最常见的不良反应（报告于≥20%）包括皮疹、淋巴细胞和白细胞减少、输液相关反应、疲劳、腹泻、肌肉骨骼疼痛和上呼吸道感染。

禁忌症对本品过敏者禁用。

注意事项 ⑴治疗期间需特别注意皮肤毒性和上呼吸道感染，以及输液反应。
⑵特别注意免疫相关性不良反应，据报道，在受试者中发生了致命和危及生命的免疫介导并发症。3级或以上免疫介导或可能免疫介导的反应包括肌炎、心肌炎、多发性肌炎、肝炎、肺炎、肾小球肾炎。

用药交代 ⑴如果在治疗期间出现以下情况（包括但不限于）请暂时停用并咨询医师或药师：中度或重度皮疹、出现危及生命的皮疹、出现任何输液反应。
⑵不可与与其他药物混合输注，不要通过同一静脉注射管线联合给药。

给药说明 ⑴用0.9%氯化钠注射液稀释，稀释溶液的浓度应在0.1mg/mL至3.0mg/mL之间。轻轻倒置稀释溶液混匀。不要剧烈摇晃。
⑵制备后请立即使用，或冷藏保存2°C至8°C，从输液准备开始不超过24小时。不要结冰。

用法用量静脉输注：推荐剂量为按体重一日1mg/kg，输注时间不少于60min，在第1个28天周期的第1、8、15和22天以及每个后续周期的第1、15天给药。直至疾病进展或不可耐受的毒性。

剂型规格

注射液

20mg(5ml)