英克司兰钠_其他血脂调节药_血脂调节药_作用于心脑血管系统药物

药品分类作用于心脑血管系统药物 > 血脂调节药 > 其他血脂调节药

其他名称乐可为、Leqvio

英文名称 Inclisiran Sodium

是否批准注册国内暂无生产，有进口

基本药物非基药

医保类别医保(乙)

医保备注 2025版，协议期谈判药品，限成人原发性高胆固醇血症(杂合子型家族性和非家族性)或混合型血脂异常患者以下情况方予支付：1.接受最大耐受剂量的他汀类药物治疗仍无法达到LDL-C目标的患者；2.他汀类药物不耐受或禁忌使用的患者。协议期：2026年1月1日至2027年12月31日

处方或非处方药处方药

性状本品制剂为无色到淡黄色的澄清液体。

贮存条件不超过25℃保存，不得冷冻。

适应证 ⑴本品可作为饮食的辅助疗法，用于成人原发性高胆固醇血症（杂合子型家族性和非家族性）或混合型血脂异常患者的治疗：①在接受最大耐受剂量的他汀类药物治疗仍无法达到 LDL-C 目标的患者中，与他汀类药物、或者与他汀类药物及其他降脂疗法联合用药；②在他汀类药物不耐受或禁忌使用的患者中，单独用药或与其他降脂疗法联合用药。
⑵本品可作为饮食的辅助疗法，单药用于成人原发性高胆固醇血症（非家族性）或混合型血脂异常的患者，以降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）。

药理作用英克司兰一种RNA（siRNA）干扰剂，靶向前蛋白转化酶枯草杆菌毒素9型（PCSK9）mRNA。可与编码PCSK9蛋白的mRNA结合，通过RNA干扰作用降低mRNA的水平、阻止肝脏产生PCSK9蛋白，从而增强肝脏从血液中清除LDL-C的能力，实现降低LDL-C水平的目的。

不良反应临床试验中常见的不良反应（≥3%）：注射部位反应、关节痛、支气管炎。

禁忌症对本品活性成份或辅料存在超敏反应者禁用。

注意事项 ⑴建议本品给药后至少72小时内不应进行血液透析。
⑵本品用于妊娠期妇女的安全性尚不确定。
⑶本品用于哺乳期妇女要权衡利弊，评估风险后使用。暂不清楚本品是否经人乳汁分泌。
⑷尚未确定本品在18岁以下儿童中的安全性和有效性。
⑸老年患者无需调整剂量。
⑹尚未研究血液透析对本品药代动力学的影响。对于需透析的患者，建议本品给药后至少72小时内不应进行血液透析。

药物相互作用本品不属于常见药物转运蛋白的底物。本品并非细胞色素P450酶或常见药物转运蛋白的抑制剂或诱导剂。因此，预计本品与其他药品不存在具有临床意义的相互作用。基于现有的有限数据，预计其与阿托伐他汀、瑞舒伐他汀或其他他汀类药物不存在具有临床意义的相互作用。

药物过量尚无本品用药过量的特定治疗，如果发生用药过量，应对患者进行对症治疗，并根据需要采取支持治疗。

给药说明 ⑴使用前目视检查，本品应该看起来清澈无色到淡黄色。如果发现颗粒物或变色，请不要使用。
⑵不要在有活性皮肤疾病或损伤的区域注射，如晒伤、皮疹、炎症或皮肤感染。

用法用量皮下注射，注射部位为腹部、上臂或大腿。
本品与他汀类药物联合治疗的推荐剂量为一次284mg，最初单次皮下注射，3个月后再次注射，然后每6个月注射1次。如果错过计划剂量不到3个月，则补上错过的剂量，并根据患者的原始计划维持给药。如果错过计划剂量超过3个月，则重新开始新的给药计划，3个月后增加，然后每6个月给药1次。

剂型规格

注射液

284mg 1.5ml

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