抗D人免疫球蛋白_血液制品_治疗用生物制品_生物制品

其他名称

熊猫血RhoGAM免疫球蛋白、抗D免疫球蛋白、抗-D免疫球蛋白、人血抗-D免疫球蛋白、RhoGAM/罗加姆蛋白

英文名称

Rh(D)Immune Globulin（Human）

是否批准注册

国内暂无生产，无进口

基本药物

非基药

医保备注

非医保

处方或非处方药

处方药

贮存条件

储藏在2~8℃，不要冷冻。

适应证

预防Rh新生儿溶血病（HDN）。用于Rh阴性（熊猫血）母亲分娩或流产Rh阳性胎儿时，胎儿红细胞中的Rh-D抗原可进入母体血液，与母体的免疫活性细胞反应，而引起异型免疫反应。

药理作用

抗D人免疫球蛋白能破坏进入母体血液的Rh-D抗原，抑制母体血液产生抗Rh(D)抗体，从而可预防Rh的异型免疫反应。

不良反应

最常见的不良反应有注射部位反应，包括肿胀，硬结，发红和轻度疼痛或温暖。全身反应，包括皮疹，身体疼痛或温度轻微升高。严重的全身过敏反应极为罕见。

禁忌症

⑴对本品过敏者禁用。
⑵Rh阳性个体禁用。

注意事项

⑴可能具有传播感染因子的风险，因为它是由人血浆制成的。
⑵对患有对人免疫球蛋白先前严重的系统性过敏反应的患者慎重。
⑶含有少量的免疫球蛋白A（IgA），在IgA缺乏的个体中存在超敏反应的潜在风险。
⑷对于与Rh不相容的输血治疗的患者应该通过临床和实验室手段监测溶血反应的体征和症状。

用药交代

本品仅限于母体给药，不要给新生儿注射。患者在给药后应观察至少20分钟。

用法用量

仅用于肌内注射。不要静脉注射。
在产后使用的情况下，该产品旨在用于孕产妇。不要给新生婴儿注射。
在大多数情况下：
母亲应在怀孕26-28周之间接受一剂RhoGAM注射。
如果婴儿于出生时发现Rh(D)阳性，母亲需于分娩后72小时内接受第二剂RhoGAM注射。
如果婴儿于出生时确定为Rh(D)阴性，母亲则不需接受额外剂量的RhoGAM注射。

剂型规格

预充注射剂

300μg(1500IU) 50μg(250IU)

暂无