卡度尼利单抗_单克隆抗体药_治疗用生物制品_生物制品

其他名称

开坦尼

英文名称

Cadonilimab

基本药物

非基药

医保备注

非医保

处方或非处方药

处方药

性状

本品为无色至淡黄色澄明液体，可略带乳光。

贮存条件

于2-8℃避光保存和运输，避免剧烈晃动，请勿冷冻。

适应证

用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的治疗。

药理作用

卡度尼利单抗注射液是一种靶向人PD-1和CTLA-4的双特异性抗体，可阻断PD-1和CTLA-4与其配体PD-L1/PD-L2和B7.1/B7.2的相互作用，从而阻断PD-1和CTLA-4信号通路的免疫抑制反应，促进肿瘤特异性的T细胞免疫活化，进而发挥抗肿瘤作用。

不良反应

最常见3级以上的不良反应是贫血（5.4%）和食欲下降（2.7%）。

禁忌症

对本品过敏者禁用。

注意事项

⑴需要注意免疫相关性的不良反应，例如免疫相关性的肺炎、肝炎、胃肠道毒性、内分泌疾病、皮肤不良反应、心肌炎等。
⑵不建议妊娠期使用本品治疗。育龄女性在接受本品治疗期间或者末次给药后至少4个月应采取避孕措施。
⑶建议哺乳期妇女在接受本品治疗期间或者末次给药后至少4个月内停止哺乳。
⑷尚未确立18岁以下患者的安全性和有效性。
⑸大于65岁的老年患者无需调整剂量，建议在医生或药师指导下使用。

用药交代

⑴本品不可进行静脉推注或快速静脉注射给药。
⑵冷藏后药品或静脉输液袋必须回复至室温才可使用。
⑶接受本品治疗的患者可能发生免疫相关性副作用，有的甚至是致命的。一旦出现肺炎、胃肠道反应、皮肤反应等请及时告知医师或药师。

给药说明

注射液配制时不可剧烈摇晃药瓶，配制好后请立即使用，2~8℃冷藏或室温下不得超过4小时。使用0.9%氯化钠注射液100ml稀释，配制后的浓度为0.2~5.0mg/ml，将稀释液温柔翻转混匀即可。

用法用量

静脉输注。推荐剂量为按体重一次6mg/kg，输注时间控制在60（±10）分钟。每两周给药1次。直至疾病出现进展或出现不可耐受的毒性。

剂型规格

注射液

125mg 10ml

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